RQS Med Consulting: EUDAMED, il 28 novembre scade il termine per completare la registrazione dei dispositivi medici

Il 28 novembre 2026 rappresenta una scadenza importante per le aziende del settore dei dispositivi medici: entro questa data dovrà essere completata la registrazione in EUDAMED di tutti i dispositivi medici e IVD immessi sul mercato, sia conformi ai regolamenti MDR e IVDR sia Legacy Device, precedentemente disciplinati dalle direttive MDD e IVDD.

EUDAMED è ormai una realtà operativa. Dal 28 maggio 2026, infatti, sono attivi i primi quattro moduli della banca dati europea: registrazione degli attori, UDI e dispositivi, organismi notificati e certificati, sorveglianza del mercato. Moduli che coinvolgono tutti gli stakeholder del settore e che costituiscono un passaggio fondamentale per la gestione delle informazioni sui dispositivi medici nel mercato europeo.

Con l’avvicinarsi della scadenza del periodo transitorio, le aziende sono chiamate a verificare che le registrazioni siano complete e che i dati inseriti risultino corretti e coerenti. Eventuali informazioni mancanti o incongruenze, così come registrazioni ancora da finalizzare, possono infatti comportare ritardi, difficoltà gestionali, rischi di conformità e possibili ripercussioni sull’accesso al mercato.

In questo contesto, RQS Med Consulting affianca le aziende nelle attività di registrazione e nella gestione delle situazioni più urgenti, mettendo a disposizione la propria esperienza e un software dedicato alla registrazione massiva dei dispositivi.

Verificare per tempo lo stato delle registrazioni e la preparazione alla scadenza del 28 novembre è quindi essenziale per affrontare questo passaggio con maggiore sicurezza. Per chiarimenti o supporto, RQS è disponibile attraverso i propri canali di contatto.

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