RQS Med Consulting I EUDAMED: la deadline del 28 novembre 2026 si avvicina
Mancano solo due mesi alla deadline del 28 novembre 2026 per la registrazione in EUDAMED. La scadenza si avvicina e l’obbligo di registrazione riguarda tutti i dispositivi medici e IVD.
Rinviare l’adeguamento rischia di creare rallentamenti nell’immissione sul mercato e gravi inadempienze legislative. Per questo è importante affrontare per tempo il processo di registrazione e verificare che tutte le informazioni necessarie siano correttamente predisposte.
RQS Med Consulting affianca i fabbricanti nella gestione dell’intero processo di registrazione sulla banca dati europea EUDAMED, in modo rapido e conforme, sia per i dispositivi legacy sia per i dispositivi certificati in accordo al Regolamento (UE) 2017/745 (MDR) e al Regolamento (UE) 2017/746 (IVDR).
Il supporto comprende diverse esigenze, dalla registrazione di singoli dispositivi alla gestione di portafogli prodotti più complessi.
In particolare, RQS offre:
- Registrazione di singoli dispositivi: gestione puntuale e mirata per specifiche linee di prodotto.
- Registrazione di grandi quantità di dispositivi: soluzioni strutturate ed efficienti per portafogli prodotti complessi e ad alto volume.
- Supporto regolatorio dedicato: verifica della conformità degli UDI rispetto a qualsiasi Ente di Rilascio e assistenza completa per evitare errori di compilazione.
Con la scadenza del 28 novembre 2026 sempre più vicina, preparare per tempo la registrazione permette di affrontare l’adeguamento con maggiore organizzazione e ridurre il rischio di criticità.
RQS invita quindi i fabbricanti a non aspettare l’ultimo momento per regolarizzare i propri dispositivi e a verificare tempestivamente il percorso necessario per la conformità regolatoria.
Per informazioni e supporto: info@rqsmedconsulting.com