Focus webinar gratuito di Clariscience: “Validazione dei processi produttivi nel settore medicale”
Per una settimana, il Focus Webinar Engage:
“Validazione dei processi produttivi nel settore medicale
Una guida pratica verso la conformità guidati dalla ISO 13485”
è disponibile gratuitamente per i lettori del Distretto Biomedicale Mirandolese!
Non si tratta solo di contenuti on demand, che potrai conservare e rivedere quando vuoi, ma anche di un’opportunità di confronto: potrai fare domande direttamente alle relatrici, come durante una live, chiarendo dubbi specifici e ottenendo risposte puntuali su casi reali.
Non solo formazione, ma confronto diretto.
QUANDO
🗓️ On Demand
🖥️ SU ENGAGE
⏳ 2 ore
DI COSA SI PARLERÀ
La validazione dei processi produttivi rappresenta un pilastro fondamentale per garantire la conformità e la qualità dei dispositivi medici (DM) e dei dispositivi medico-diagnostici in vitro (IVD), secondo quanto richiesto dalla norma ISO 13485.
Comprendere a fondo le metodologie e le best practice in questo ambito è cruciale per assicurare l’efficacia dei processi e la sicurezza dei prodotti immessi sul mercato.
Questo focus webinar di Clariscience si propone di offrire una panoramica completa della validazione dei processi produttivi nel settore medicale: partendo dalla definizione teorica e concettuale, esploreremo i criteri fondamentali per identificare quali processi necessitano di validazione e, a seguire, analizzeremo le fasi operative chiave, Installazione (IQ), Operatività (OQ) e Performance (PQ), considerando nel dettaglio le attività specifiche e le interrelazioni tra di esse.
Un focus significativo sarà dedicato alla documentazione, elemento imprescindibile per una validazione efficace e tracciabile. Esamineremo la struttura e i contenuti essenziali del piano di validazione e del report di convalida, fornendo indicazioni pratiche per la loro redazione e gestione.
Si affronteranno, inoltre, la gestione delle modifiche, discutendo le strategie per valutare l’impatto delle variazioni e definire la necessità di rivalidazioni.
Attraverso un approccio pratico e basato sull’esperienza dei nostri esperti, questo webinar mira a fornire ai partecipanti gli strumenti concettuali e operativi indispensabili per affrontare la validazione dei processi all’interno della propria organizzazione.
IL PROGRAMMA
- Che cosa si intende per validazione dei processi
- Attività di convalida: IQ – OQ – PQ
- Documentazione necessaria: piano e report
- Gestione delle modifiche e rivalidazioni
- Suggerimenti operativi
LA RELATRICE
Mariagiulia Biscaro – Quality Management Systems Manager
Laureata in Scienze Giuridiche, svolge la propria attività professionale nell’ambito della consulenza tecnica e regolatoria sui Sistemi di Gestione per la Qualità, con specializzazione nel settore medicale. È esperta delle norme tecniche ISO 13485 e ISO 9001. Ha conseguito un master in Sistemi di Gestione Integrati (qualità, sicurezza, energia e ambiente) e un master in Project Management.
Ha la responsabilità dell’area formazione sui sistemi di gestione per la qualità, curando la progettazione dei percorsi formativi, il coordinamento delle attività e l’erogazione dei corsi, assicurando il trasferimento nei percorsi formativi dell’esperienza maturata sul campo.
Cosa aspetti? Iscriviti subito, la promo vale solo per questa settimana!