Il nuovo quadro normativo europeo introduce importanti modifiche alla disciplina della produzione e commercializzazione dei dispositivi medici in vitro. Le principali modifiche riguardano l’aumento del livello di sicurezza e prestazione degli stessi, la ridefinizione dei compiti e delle responsabilità degli Operatori Economici coinvolti nell’intera filiera, chiamati oggi a svolgere un ruolo molto più proattivo nel corso dell’intera vita del dispositivo.
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