TÜV Rheinland Italia partecipa al seminario “La nuova ISO 10993-18: La caratterizzazione chimica dei dispositivi medici“ organizzato da Eurofins
Il 20 Giugno 2019 si è conclusa positivamente la votazione del draft finale dello standard ISO 10993-18 (ISO/FDIS 10993-18:2019, Biological evaluation of medical devices – Part 18: Chemical characterization of medical device materials within a risk management process). Tale standard, che sostituirà la ISO 10993-18:2005, è stato ufficialmente pubblicato lo scorso 13 Gennaio 2020.
Al Corso, organizzato da Eurofins, prenderà parte in qualità di relatore Massimiliano Testi, Responsabile della Certificazione medicale di TÜV Rheinland Italia, con un intervento dedicato a “Overview regolatoria – Notified Body Experience”, che si focalizzerà sull’approccio dell’ON verso l’MDR, sulla relazione tra MDR e dispositivi non attivi e sulla documentazione tecnica richiesta per i dispositivi non attivistessi.
L’evento avrà luogo il 26 Febbraio 2020.
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