TÜV Rheinland Italia organizza il corso “Sicurezza e prestazioni dei dispositivi medici: come interpretare la norma armonizzata EN 60601-1”
L’aspetto relativo alla sicurezza elettrica rappresenta uno tra gli elementi più critici che il Fabbricante di sistemi e dispositivi elettromedicali deve garantire per la sicurezza dei pazienti e degli utilizzatori.
Il soddisfacimento dei requisiti della norma tecnica armonizzata EN 60601-1, congiuntamente al soddisfacimento di altri standard armonizzati applicabili, consente la presunzione di conformità ai requisiti essenziali relativi della direttiva 93/42/CEE. In particolare, applicando la norma EN 60601-1, il fabbricante di prodotti elettromedicali ha la possibilità di garantire la corretta progettazione in termini di sicurezza elettrica.
TÜV Rheinland Italia ha elaborato un corso rivolto a personale di uffici tecnici e di progettazione, regulatory affair manager, personale di produzione e consulenti che operano con le aziende, per illustrare e approfondire gli aspetti legati alla progettazione e verifica dei dispositivi e dei sistemi elettromedicali, in accordo ai requisiti specificati nelle norme tecniche IEC 60601-1 Ed.3.1 ed EN 60601-1:2006 + A1:2013.
L’evento avrà luogo il 28 Giugno 2018, presso la sede di TÜV Rheinland Italia, via Mattei 3, 20010, Pogliano Milanese (MI), dalle 09.00 alle 18.00.
Oltre alla formazione in aula è prevista una visita al Polo Tecnologico di TÜV Rheinland Italia, dove vengono effettuate le verifiche richieste dalla norma.
Verrà distribuita una dispensa contenente le slide proiettate durante il corso e per i partecipanti è previsto coffee break e lunch. Verrà inoltre rilasciato un attestato di partecipazione.
Il corso si svolgerà in lingua italiana, al costo di € 600 + IVA a iscritto (€ 450+ IVA a partire dal secondo partecipante). Per le aziende clienti TÜV Rheinland Italia, il costo è di € 440 + IVA a iscritto (€ 340 + IVA a partire dal secondo partecipante).
Le iscrizioni rimarranno aperte fino al 22 Giugno 2018, fino ad esaurimento posti.
Per maggiori informazioni e iscrizioni cliccare qui.