TÜV Rheinland Italia organizza il Corso Online: “Sicurezza e prestazione dei Dispositivi Medici: come interpretare la norma armonizzata EN 60601-1 e le sue collaterali”
Il soddisfacimento dei requisiti della norma tecnica armonizzata EN 60601-1, unito al soddisfacimento di altri standard applicabili, armonizzati e non, consente la presunzione di conformità ai requisiti essenziali relativi della Direttiva 93/42/CEE. In particolare, applicando la norma EN 60601-1, il fabbricante di prodotti elettromedicali ha la possibilità di garantire la corretta progettazione in termini di sicurezza elettrica e performance.
TÜV Rheinland Italia ha elaborato un Corso di valenza tecnica con lo scopo di illustrare e approfondire gli aspetti legati alla progettazione e verifica dei dispositivi e dei sistemi elettromedicali, in conformità ai requisiti specificati nelle norme tecniche IEC 60601-1 Ed.3.1 ed EN 60601-1:2006 + A1:2013, con focus anche ai nuovi risvolti in ambito normativo.
Il Corso Online
Il Corso è rivolto principalmente a personale di uffici tecnici e di progettazione, regulatory affair manager e personale di progettazione, nonché a consulenti che operano con le aziende e intendono acquisire elementi di supporto alla corretta progettazione per dispositivi elettromedicali.
In particolare nel corso della giornata saranno trattati i seguenti aspetti:
- Il quadro normativo vigente e gli sviluppi.
- L’approccio ai requisiti di norma
- I metodi di prova e verifica.
Il corso prevede inoltre la possibilità di approfondire casi specifici per valutarne l’interpretazione dei requisiti tecnici e delle attività di prova correlate.
L’evento, in lingua italiana, avrà luogo il 07 Giugno 2021, in diretta web, dalle 09.00 alle 18.00.
Il corso ha un costo di € 600 + iva a iscritto (€ 450 + iva a partire dal secondo partecipante). Per le aziende clienti TÜV Rheinland Italia il corso ha un costo di € 450 + iva a iscritto (€ 350 + iva a partire dal secondo partecipante).
Per maggiori informazioni e iscrizioni cliccare qui.