TÜV Rheinland Italia organizza il Corso Online: “Progettazione intrinsecamente sicura per i dispositivi medici software: architetture, analisi e progettazione per la safety e la cybersecurity”

Questo corso è uno dei pochi a livello nazionale che fornisce la visione della progettazione integrata Safety & Security.

Il corso parte dalle basi della progettazione intrinsecamente sicura per poi affrontare l’analisi dei rischi bidimensionale (AAM TIR 57 e EN 14971) e dai requisiti posti dal nuovo Regolamento EU 2017/745. Fornisce inoltre le tecniche per affrontare la difesa in profondità del software.

L’analisi dei rischi FMEA sarà integrata con aspetti dell’analisi FMVEA (Failure Mode Vulnerability Effect Analysis) importanti per gli aspetti di security.

Il Corso online

Il Corso si rivolge alle aziende Fabbricanti di Dispositivi Medici, in particolare a Direzioni, Regulatory Affairs, Responsabili di Qualità, e ai Progettisti e Consulenti che operano con le aziende per la realizzazione dei prodotti e che desiderano acquisire elementi per un’analisi dei rischi bidimensionale dei dispositivi medici conforme alle prescrizioni dell’MDR.

Durante la giornata di formazione verranno trattati i vari elementi utili ad acquisire la metodologia necessaria per l’elaborazione di un’analisi dei rischi integrata safety e security e le base della progettazione sicura per un dispositivo medico.

In particolare saranno evidenziati i contenuti relativi a:

  • Le conseguenze del teorema di Turing ed i principi della progettazione sicura.
  • Analisi dei rischi del software tramite la ISO EN 14971.
  • La cybersecurity e la sua integrazione nell’analisi dei rischi : AAMI TIR 57.
  • L’analisi dei rischi e l’MDR.
  • Analisi Rischio beneficio.
  • Case study.

L’evento, in lingua italiana, avrà luogo il 01 Dicembre 2021, in diretta live, dalle 09.00 alle 18.00.

Il corso ha un costo di € 800 + iva a iscritto (€ 600 + iva a partire dal secondo partecipante). Per le aziende clienti TÜV Rheinland Italia il corso ha un costo di € 650 + iva a iscritto (€ 550 + iva a partire dal secondo partecipante).

Per maggiori informazioni e iscrizioni cliccare qui.