TÜV Rheinland Italia organizza il corso online: La norma EN ISO 13485:2016+A11:2021 dei dispositivi medici. Sistemi di gestione per la qualità – Requisiti per scopi regolamentari
Il corso si rivolge a Top Management e Responsabili di Progettazione, Produzione, Quality Affairs e Regulatory Affairs che già conoscano la vecchia edizione della norma ISO 13485, e illustrerà le prescrizioni della norma mettendo in evidenza le novità e gli aggiornamenti della versione 2021. L’obiettivo primario è fornire le basi per intraprendere il percorso di implementazione o aggiornamento del sistema qualità, con particolare attenzione alle novità introdotte.
Il corso online
Il corso ha l’obbiettivo di fornire le conoscenze di base per poter implementare un sistema di gestione della qualità efficace per le organizzazioni coinvolte in una o più fasi del ciclo di vita di un dispositivo medico.
A tale scopo:
- illustra il contesto regolamentare europeo in cui la norma si colloca
- fornisce una conoscenza completa dei requisiti richiesti dallo standard
- dettaglia i requisiti attraverso il confronto con i requisiti della precedente edizione della norma
- chiarisce i requisiti con esempi pratici.
L’evento, in lingua italiana, avrà luogo il 24 novembre 2022, in diretta live, dalle 09.00 alle 18.00.
Il corso ha un costo di € 600 + iva a iscritto (€ 450 + iva a partire dal secondo partecipante). Per le aziende clienti di TÜV Rheinland Italia il corso ha un costo di € 450 + iva a iscritto (€ 350 + iva a partire dal secondo partecipante).
Per maggiori informazioni e iscrizioni cliccare qui.