TÜV Rheinland Italia organizza il Corso Online: “Corso per auditor interno ISO 13485”
Il Corso online si rivolge a chi già conosce la ISO 13485:2016 e ha necessità di approcciarsi alle attività di audit di un sistema di gestione qualità per i dispositivi medici. Attraverso un approccio graduale, i nostri docenti forniranno ai partecipanti gli elementi per realizzare audit efficaci in conformità alla ISO 13485:2016 e garantire un sistema di gestione affidabile per la sicurezza e la conformità dei dispositivi medici alle normative di settore, indirizzando le relative azioni correttive. Il Corso è strutturato per ottimizzare l’apprendimento attraverso l’uso di tecniche formative avanzate, agevolando la comprensione mediante discussioni e lavoro di gruppo.
Il Corso online
Il Corso consentirà di apprendere le tecniche per realizzare attività di audit interni e per acquisire le competenze necessarie per produrre audit report.
In particolare saranno evidenziati i contenuti relativi a:
- Fondamenti di gestione della qualità: ISO 13485 e ISO 14971 (gestione del rischio).
- L’Annex A11 della ISO 13485:2016.
- L’approccio al processo e il controllo dei processi.
- Attività di audit.
- Competenza e responsabilità degli auditor, conflitto di interesse.
- Pianificare un audit interno, creare documenti di lavoro e condurre una riunione di apertura (informale).
- Condurre l’audit, raccogliere le informazioni, risultati di audit e non conformità.
- Scrivere un rapporto di verifica e condurre la riunione finale, presentazione dei risultati.
- Tecniche di audit.
- Effettuare il follow up dell’audit.
L’evento, in lingua italiana, avrà luogo il 14 Marzo 2022, in diretta live, dalle 09.00 alle 18.00.
Il corso ha un costo di € 600 + iva a iscritto (€ 450 + iva a partire dal secondo partecipante). Per le aziende clienti di TÜV Rheinland Italia il corso ha un costo di € 450 + iva a iscritto (€ 350 + iva a partire dal secondo partecipante).
Per maggiori informazioni e iscrizioni cliccare qui.