TÜV Rheinland Italia organizza il corso online: Applicazione dei requisiti di Usabilità ai dispositivi medici (EN IEC 62366-1:2015, IEC TR 62366-2:2016, IEC 60601-1-6:2010 + Amd1:2013 e Amd2:2020)
Il corso ha l’obiettivo di:
- illustrare e discutere assieme ai partecipanti i requisiti delle norme e guide applicabili alla “usabilità” dei dispositivi medici e in particolare:
- IEC 62366-1: “Application of usability engineering to medical devices”
- IEC TR 62366-2: “Guidance on the application of usability engineering to medical devices”
- IEC 60601-1-6:2010 + Amd1:2013 e Amd2:2020: “General requirements for basic safety and essential performance – Collateral standard: Usability”
- fornire gli strumenti operativi utili per l’applicazione di queste norme.
Il corso online
In particolare, durante la giornata di formazione saranno evidenziati i contenuti relativi a:
- premessa, obiettivo e scopo dell’usabilità
- riferimenti al Regolamento (UE) 745/2017
- definizioni ed esempi esplicativi
- ciclo di vita del prodotto e processo di progettazione
- procedura di usabilità
- principi
- analisi dell’interazione uomo-macchina (PCA)
- adeguatezza del processo
- specifiche d’uso e caratteristiche delle interfacce
- analisi delle task e dei pericoli potenziali
- scenario di impiego e task correlate
- pianificazione delle valutazioni formativa e sommativa
- valutazione formativa
- valutazione sommativa
- User Interface of Unknown Provenance (UOUP).
L’evento, in lingua italiana, avrà luogo il 3 novembre 2022, in diretta live, dalle 09.00 alle 18.00.
Il corso ha un costo di € 600 + iva a iscritto (€ 450 + iva a partire dal secondo partecipante). Per le aziende clienti di TÜV Rheinland Italia il corso ha un costo di € 450 + iva a iscritto (€ 350 + iva a partire dal secondo partecipante).
Per maggiori informazioni e iscrizioni cliccare qui.