TÜV Rheinland Italia organizza il Corso: “Medical Device Single Audit Program (MDSAP) – certificazione integrata per USA, Canada, Brasile, Giappone e Australia”
Con il MDSAP è stato sviluppato uno standard comune che interessa i controlli QM regolamentari per i produttori di Dispositivi Medici.
Il Corso è rivolto a fabbricanti e consulenti che desiderano familiarizzare con il programma MDSAP e con i principali requisiti regolatori dei Paesi partecipanti, ottenendo al contempo una panoramica sulle problematiche riscontrate durante la pianificazione, la conduzione ed il follow-up delle verifiche ispettive in questione, oltre che sulle differenze rispetto alle verifiche ispettive svolte secondo la marcatura CE e la ISO 13485.
In particolare durante la giornata di formazione:
- Si parlerà di come rendere più efficiente l’accesso ai mercati per i Dispositivi Medici partecipando al programma MDSAP.
- Verranno messe in luce le differenze e i vantaggi dell’approccio MDSAP rispetto agli audit convenzionali.
- Si mostrerà come prepararsi per un audit MDSAP e come adattare i processi interni del sistema qualità.
Il corso prevede inoltre la possibilità di approfondire casi specifici, per valutarne l’interpretazione dei requisiti tecnici.
L’evento avrà luogo il 15 Ottobre 2020, presso la sede di TÜV Rheinland Italia, Via Mattei 3 – 20010, Pogliano Milanese (MI), al costo di € 600 + iva a iscritto (€ 450 + iva a partire dal secondo partecipante). Per le aziende clienti TÜV Rheinland Italia il webinar ha un costo di € 450 + iva a iscritto (€ 350 + iva a partire dal secondo partecipante).
Iscrizioni entro e non oltre il 07 Ottobre 2020.
Per maggiori informazioni e iscrizioni cliccare qui.