Direttive e norme applicabili, fascicolo tecnico e marcatura CE: le differenze tra dispositivi medici ed estetici per una corretta immissione in commercio.
Dal Decreto del 15 ottobre 2015 n. 206, relativo agli apparecchi elettromeccanici utilizzati per l’attività di estetista, alla direttiva dispositivi medici 93/42/CEE.
Il Corso, rivolto a Referenti dell’Area Qualità e Regulatory Affairs, Uffici Tecnici, Responsabili Ricerca & Sviluppo, Responsabili Produzione, CQ e Responsabili Marketing e Commerciale che desiderano accrescere le proprie competenze e gestire correttamente gli obblighi previsti dalle direttive applicabili, si prefigge di formare sulla corretta individuazione delle norme e direttive applicabili, affinché i dispositivi, medici e/o per l’estetica, siano “safe and effective” nel rispetto dei requisiti cogenti e della corretta apposizione della marcatura CE.
In particolare, durante la giornata si prenderà in considerazione la legislazione applicabile, i requisiti documentali (fascicolo tecnico) e le modalità di apposizione della marcatura CE, mettendo in luce analogie e differenze tra mondo estetico e medicale.
L’evento avrà luogo martedì 26 settembre 2017, presso la sede di TÜV Rheinland Italia, via Mattei 3, 20010, Pogliano Milanese (MI), dalle 09.00 alle 18.00.
Verrà distribuita una dispensa contenente le slide proiettate durante il corso e per i partecipanti è previsto coffee break e lunch. Verrà inoltre rilasciato un attestato di partecipazione.
Il corso ha un costo di € 600 + IVA a iscritto (€ 450 + IVA a partire dal secondo partecipante). Per le aziende clienti TÜV Rheinland Italia, il costo è di € 440 + IVA a iscritto (€ 340 + IVA a partire dal secondo partecipante).
Le iscrizioni rimarranno aperte fino al 22 settembre 2017, fino ad esaurimento posti.
Per maggiori informazioni e iscrizioni cliccare qui.