TÜV Rheinland Italia organizza il Corso: “La validazione dei processi per i Dispositivi Medici: principi generali ed esempi pratici”
Il Corso ha come principale obiettivo quello di fornire i punti chiave e gli elementi di interpretazione delle più importanti prescrizioni normative sulle attività di qualifica e convalida, tramite presentazione degli aspetti salienti delle stesse ed esempi applicativi. Durante la giornata di formazione verranno illustrati gli approcci di convalida e qualifica e i principali processi oggetto di convalida nell’ambito della produzione di Dispositivi Medici. Verranno inoltre discussi esempi specifici con l’obiettivo di fornire ai partecipanti elementi di comprensione dell’applicazione pratica dei requisiti normativi.
Il Corso
Il Corso è rivolto principalmente a personale inquadrato nelle funzioni di produzione, quality assurance o ingegneria a cui è affidata la responsabilità sulle attività di validazione, nonché a consulenti che operano con le aziende del settore dei dispositivi medici.
In particolare nel corso della giornata saranno trattati i seguenti aspetti:
- Concetti base di validazione.
- L’analisi dei rischi di processo e la relazione con le attività di validazione.
- Qualifica macchine (IQ/OQ/PQ) e validazione di processo.
- Estensioni, modifiche e rivalidazioni.
È prevista la discussione di esempi pratici e case studies derivanti dall’esperienza pratica per mostrare l’applicazione reale dei principi che verranno esposti.
L’evento, in lingua italiana, avrà luogo il 14 Giugno 2022, presso Zanhotel Europa, Via Cesare Boldrini 11 – 40121 Bologna (BO), dalle 09.00 alle 18.00.
Il corso ha un costo di € 600 + iva a iscritto (€ 450 + iva a partire dal secondo partecipante). Per le aziende clienti di TÜV Rheinland Italia il corso ha un costo di € 450 + iva a iscritto (€ 350 + iva a partire dal secondo partecipante).
Per maggiori informazioni e iscrizioni cliccare qui.