TÜV Rheinland Italia organizza il Corso: “Dispositivi con destinazione d’uso non medica – L’Allegato XVI e la conformità al nuovo Regolamento (UE) 2017/745”
Il Corso, rivolto a Quality & Regulatory Affairs Manager, Direttori Tecnici, Responsabili Sorveglianza Post-Marketing, Responsabili Ricerca & Sviluppo, Direttori Marketing e Commerciale e Direttori Generali, ha l’obiettivo di fornire informazioni specifiche per l’identificazione delle apparecchiature che ricadono all’interno dell’elenco dell’Allegato XVI, oltre a dettagli sulla Documentazione Tecnica in conformità all’Allegato II e all’Allegato III del nuovo Regolamento (UE) 2017/745.
In particolare verrà approfondita la necessità di valutazione delle performance come base per la valutazione clinica di tali dispositivi, e quali caratteristiche debba avere la documentazione stessa in ottica di valutazione della conformità in accordo ai requisiti stabiliti nel nuovo Regolamento.
L’evento avrà luogo il 18 Settembre 2020, presso lo Zanhotel Europa, Via Cesare Boldrini, 11 – 40121 Bologna, al costo di € 800 + iva a iscritto (€ 600 + iva a partire dal secondo partecipante). Per le aziende clienti TÜV Rheinland Italia il webinar ha un costo di € 650 + iva a iscritto (€ 550 + iva a partire dal secondo partecipante).
Iscrizioni entro e non oltre il 07 Settembre 2020.
Per maggiori informazioni e iscrizioni cliccare qui.
