TÜV Rheinland Italia organizza il Corso: “Approccio teorico-pratico alla progettazione e sviluppo dei dispositivi medici”

Il Corso si rivolge alle aziende che svolgono attività di progettazione e sviluppo di dispositivi medici di qualsiasi classe o tipologia. Durante la giornata verranno presentati i requisiti previsti dalle norme vigenti e in particolare dalla EN ISO 13485:2016 e proposti strumenti per l’attuazione nella pratica aziendale di tali requisiti. Il corso includerà inoltre un workshop in cui verranno affrontate delle esercitazioni pratiche al fine di acquisire confidenza con i concetti illustrati.

Il Corso

Il Corso si rivolge alle aziende Fabbricanti di Dispositivi Medici, in particolare a Direzioni, Regulatory Affairs, Responsabili di Qualità, e ai Progettisti e Consulenti che operano con le aziende per la realizzazione dei prodotti, e che desiderano acquisire elementi di supporto per lo sviluppo e industrializzazione dei Dispositivi Medici stessi.

Durante la giornata di formazione verranno trattati i vari elementi utili ad acquisire la metodologia necessaria per l’elaborazione di un progetto, oltre alla corretta redazione del Fascicolo Tecnico e agli aspetti specifici correlati alla validazione clinica.

In particolare saranno evidenziati i contenuti relativi a:

  • Identificazione e descrizione degli input di ingresso del progetto.
  • Metodi per la definizione e il coordinamento dei tempi e delle risorse per una corretta pianificazione delle attività.
  • Elaborazione dati e confronto con le aree aziendali per il corretto perseguimento degli obiettivi condivisi (Produzione, Qualità, Marketing).
  • Le prove necessarie a garantire gli aspetti tecnici di performance e la validazione dei processi.
  • La verifica e validazione del progetto.
  • La corretta gestione delle modifiche al prodotto.
  • Case study.

L’evento, in lingua italiana, avrà luogo il 15 Giugno 2022, presso Zanhotel Europa, Via Cesare Boldrini 11 – 40121 Bologna (BO), dalle 09.00 alle 18.00.

Il corso ha un costo di € 600 + iva a iscritto (€ 450 + iva a partire dal secondo partecipante). Per le aziende clienti di TÜV Rheinland Italia il corso ha un costo di € 450 + iva a iscritto (€ 350 + iva a partire dal secondo partecipante).

Per maggiori informazioni e iscrizioni cliccare qui.