TÜV Rheinland Italia: i corsi online di novembre 2026 sui dispositivi medici

Il settore dei dispositivi medici è in continua evoluzione: nuovi requisiti regolatori, standard tecnici sempre più specifici e temi emergenti come cybersecurity e software richiedono competenze aggiornate e una conoscenza approfondita del quadro normativo.

Per rispondere a queste esigenze, TÜV Rheinland Italia propone per novembre 2026 un percorso formativo online dedicato ai principali aspetti del settore, con corsi rivolti a professionisti, aziende e operatori che desiderano approfondire l’interpretazione e l’applicazione dei requisiti del Regolamento (UE) 2017/745 e degli standard di riferimento.

Il programma affronta quattro aree tematiche: il rapporto tra ISO 13485 e regolamenti europei sui dispositivi medici e diagnostici in vitro, la cybersecurity dei dispositivi medicali secondo la IEC 81001-5-1, i requisiti di conformità per i prodotti con destinazione d’uso non medica previsti dall’Allegato XVI e la documentazione tecnica per il software come dispositivo medico.

Calendario dei corsi online di novembre

Corso base ISO 13485 e regolatorio Dispositivi Medici

5 novembre 2026 –  09:00–18:00 –  Codice 13485

Il corso è dedicato ai requisiti della ISO 13485 e al loro collegamento con il quadro regolatorio europeo dei dispositivi medici.

Per informazioni e iscrizioni: 13485 | Training online

Cybersecurity in ambito medical device: lo standard IEC 81001-5-1

10 e 11 novembre 2026 – 09:00–13:00 – Codice 81001

La formazione approfondisce la cybersecurity in ambito medicale e gli aspetti da considerare per gestire la sicurezza dei dispositivi secondo lo standard IEC 81001-5-1.

Per informazioni e iscrizioni: 81001 | Training online

Dispositivi con destinazione d’uso non medica: l’Allegato XVI e la conformità al Regolamento (UE) 2017/745

12 e 13 novembre 2026 – 09:00–13:00 – Codice AXVI

Il corso è dedicato ai dispositivi e prodotti con destinazione d’uso non medica inclusi nell’Allegato XVI del MDR, con un focus sui requisiti di conformità applicabili.

Per informazioni e iscrizioni: AXVI | Training online

Documentazione tecnica per il software come dispositivo medico secondo il Regolamento UE 2017/745

17 e 18 novembre 2026 –  09:00–13:00 –  Codice DTSW

Il percorso affronta la documentazione tecnica per il software come dispositivo medico, con attenzione ai documenti, agli standard e alle attività necessari per predisporre una documentazione conforme.

Per informazioni e iscrizioni: DTSW | Training online

Ulteriori informazioni sui singoli corsi, i moduli di iscrizione e il catalogo corsi INFORMAMED 2026 sono disponibili attraverso i link dedicati.