TÜV Rheinland Italia corso: “La gestione delle non conformità e delle azioni correttive/preventive in ambito dispositivi medici”

La gestione delle non conformità (NC) e delle azioni correttive/preventive (CAPA) è uno dei cardini del monitoraggio e miglioramento di un sistema di gestione della qualità. Oltre ad essere richiesta sia dalle disposizioni regolamentari vigenti (Direttiva 93/42/CEE, Regolamento 2017/745) che dalla norma ISO 13485, una corretta gestione può fornire un grande valore aggiunto, con un effettivo aumento della qualità, efficacia e sicurezza del dispositivo finito. Il corso fornirà i concetti di base per implementare i processi relativi a NC e CAPA, approfondendo le fasi tipiche del processo (identificazione, correzione, investigazione, analisi delle cause, definizione di azioni correttive/preventive, verifica dell’efficacia) e fornendo esempi pratici e case studies.

Il Corso online

Il Corso ha l’obiettivo di illustrare i concetti alla base di una corretta gestione delle non conformità e delle azioni correttive/preventive nell’ambito di un sistema di gestione della qualità per dispositivi medici e di fornire gli strumenti pratici di uso più comune per l’implementazione di tali concetti.

In particolare saranno evidenziati i contenuti relativi a:

Definizioni dei principali termini, con esempi pratici.

Processo di investigazione e analisi delle cause, inclusi alcuni dei metodi più comuni.

Correzioni e azioni correttive: similarità e differenze.

Verifica dell’efficacia di un’azione correttiva.

Dopo l’azione correttiva: analisi dei dati, riesame della direzione, miglioramento continuo.

per maggiori info e iscrizioni TÜV Rheinland – Precisely Right (tuv.com)