TÜV Rheinland: i corsi di Settembre “Requisiti, qualifica e gestione degli ambienti controllati”

Argomento: “Requisiti, qualifica e gestione degli ambienti controllati | Training online | 14644”

La produzione in condizioni ambientali controllate è un requisito fondamentale per molti dispositivi medici. Questo corso si propone di presentare il quadro normativo ed i requisiti applicabili agli ambienti controllati, il procedimento per una corretta qualifica e le modalità per la gestione ed il mantenimento di una cleanroom.

Durante il corso verranno usati come riferimenti principali le norme della serie ISO 14644 e la norma EN 17141, ma saranno anche presentati altri riferimenti utili ed esempi di “best practice” derivanti dall’esperienza. Saranno inoltre discussi errori tipici riscontrati nella pratica di TUV Rheinland come Organismo Notificato e verrà illustrato come evitare questi errori. Il corso è destinato principalmente alle funzioni di ingegneria, produzione, validazione ed assicurazione qualità.

Il corso è rivolto a personale da ricollocare in Assicurazione di Qualità, Produzione e Controllo di Qualità. Specifico per operatori e responsabili di lavorazione in camera sterile e semisterile.

Il corso risulterà altresì utile a tutti coloro che sono coinvolti nella realizzazione di Sistemi di Qualità o a migliorare la gestione dei sistemi già esistenti.

In particolare, nel corso della giornata di formazione saranno trattati i contenuti relativi a: