Vuoi formarti nel biomedicale? Ecco gli sconti per i corsi Clariscience Academy
In via esclusiva per i lettori del Distretto Biomedicale, con il codice “DBM”, è disponibile uno sconto del 100% sull’intero catalogo Engage, l’academy di Clariscience, che consente di accedere in maniera gratuita ad un corso a scelta, tra i tanti presenti nel catalogo.
Approfitta del codice sconto e non perderti il Focus Webinar:
“L’analisi dei rischi dei processi aziendali
Concetti di base e spunti pratici per mantenere sotto controllo i rischi di processo”
QUANDO
🗓️ On Demand
🖥️ SU ENGAGE
⏳ 2 ore
DI COSA SI TRATTERÀ
Nel complesso ecosistema delle aziende del settore medicale, la gestione del rischio non può limitarsi solamente al prodotto, ma deve estendersi anche a tutti i processi aziendali che ne supportano lo sviluppo, la produzione e la commercializzazione. L’approccio risk-based ai processi è un elemento centrale del Sistema di Gestione della Qualità aziendale e uno dei principali driver di conformità e miglioramento continuo.
Questo corso offrirà una visione metodologica per condurre l’analisi dei rischi dei processi aziendali, con l’obiettivo di supportare i partecipanti nell’applicazione pratica dei requisiti della ISO 13485, sapientemente integrati con i principi della ISO 31000.
Il percorso formativo parte dall’inquadramento dello scenario normativo attuale, chiarendo come l’approccio risk-based sia diventato un requisito fondamentale e trasversale per la governance aziendale. Si esaminerà nel dettaglio il processo di gestione del rischio, fornendo strumenti per identificare e valutare in maniera strutturata le minacce che possono impattare sui processi aziendali e sulla loro efficacia.
Nella seconda parte, ci si focalizzerà sulle strategie di controllo e monitoraggio del rischio, essenziali per garantire che le misure di mitigazione adottate siano efficaci nel tempo.
Infine, si presenterà la struttura del documento di gestione del rischio dei processi aziendali, fornendo indicazioni pratiche su come redigere e mantenere una documentazione solida, coerente e audit-ready, in grado di supportare le decisioni del management e guidare l’azienda verso un miglioramento continuo e consapevole.
IL PROGRAMMA
- Introduzione e scenario normativo
- Il processo di gestione del rischio
- Controllo del rischio e monitoraggio
- Il documento di gestione del rischio dei processi aziendali
LA RELATRICE
Veronica Grigio –Quality & Regulatory Specialist
Laureata in Bioingegneria Industriale e qualificata come Lead Auditor per le norme ISO 9001 e ISO 13485, vanta una solida esperienza nel settore dei dispositivi medici (DM) e dei dispositivi medico-diagnostici in vitro (IVD).
È docente di numerosi corsi di formazione in ambito qualità e autrice di diversi articoli specialistici sugli stessi temi, coniugando conoscenze normative, esperienza pratica e capacità didattica per trasferire contenuti complessi in modo chiaro e applicabile.
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