Tag: silicone medicale

Un tubo o una guarnizione in silicone destinati a un dispositivo medicale qualificato dipendono da una mescola siliconica definita: quando è stata verificata la sostituibilità tecnica e prestazionale della mescola, resta da stabilire se la modifica sia accettabile nel contesto del dispositivo e quali attività siano necessarie.   La questione assume particolare rilievo quando la […]

Nei dispositivi biomedicali, diversi componenti in  silicone come guarnizioni, micro‑tubi a sezione costante e profili che creano un canale lineare possono includere microvolumi, ovvero piccoli spazi interni che si formano per effetto della geometria o dell’assemblaggio e che risultano sensibili alle variazioni di temperatura, quota e carico meccanico.   Questi microvolumi non sono elementi progettati per […]

Nel biomedicale, il comportamento dei componenti in silicone è determinato dall’interazione tra architettura della mescola e condizioni di trasformazione.   La distribuzione delle cariche, la densità di reticolazione e l’interazione tra polimero e additivi influenzano la risposta elastica del materiale quando è sottoposto a sollecitazioni ripetute, cicli di sterilizzazione o variazioni termiche. La formulazione definisce […]