Tag: REGOLAMENTO UE
Il Regolamento UE 2025/40 è il nuovo quadro europeo su imballaggi e rifiuti di imballaggio: sostituisce la vecchia direttiva 94/62/CE e introduce regole più uniformi in tutta l’Unione per rendere gli imballaggi più sostenibili, riciclabili e meglio progettati. Questa nuova legislazione punta a ridurre il peso ambientale del packaging lungo tutto il ciclo di […]
La conformità dei dispositivi medico-diagnostici in vitro passa attraverso una documentazione tecnica completa e strutturata. In accordo al Regolamento (UE) 2017/746 e ai suoi allegati pertinenti, il fascicolo tecnico rappresenta lo strumento fondamentale per dimostrare la conformità ai requisiti generali di sicurezza e prestazioni, spiega RQS Med Consulting La documentazione deve includere elementi essenziali […]