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Lo sviluppo del software di un dispositivo medico può essere affidato a un fornitore esterno, ma la responsabilità della conformità del dispositivo resta in capo al fabbricante. È un aspetto centrale per le aziende biomedicali che scelgono di esternalizzare attività di progettazione e sviluppo software. Il Regolamento europeo MDR (UE 2017/745) richiede che il software […]