Il Modulo base per Auditor di Kiwa Idea in accordo allo Standard ISO 19011, attraverso esercitazioni individuali e di gruppo, fornisce la qualifica, le competenze e la metodologia per svolgere Audit di prima e seconda parte ed è inoltre prerequisito per accedere ai moduli specialistici di Auditor di terza parte. Il corso è riservato a un […]
T.S.T. Plastics Technologies gestisce il Design Control di nuovi dispositivi medicali e la produzione all’interno di una Clean Room certificata ISO 7 UNI ISO 13485, un ambiente controllato per la produzione e la validazione IQ-OQ-PQ di componenti medicali come siringhe, cassette per emodialisi, supporti per cardiochirurgia e per riparazioni valvola aortica-mitralica, prodotti per controllo dei fluidi, valvole, connettori, filtri e […]
“The Good Business Academy” è un progetto nato dalla collaborazione tra un network di 27 Atenei Italiani associati nel Consorzio Universitario di Economia Industriale e Manageriale (CUEIM) e le B Corp Nativa e In Vento Lab. Si tratta di un corso che prepara Imprenditori, Manager e Consulenti ad affrontare adeguatamente l’introduzione e la diffusione di […]
Il Regolamento dei Dispositivi Medici 2017/745, pubblicato il 5 maggio 2017, entrato in vigore il 25 maggio 2017 e la cui applicabilità era inizialmente prevista per il 26 maggio 2020, è stato voluto dalla Commissione Europea al fine di “sostituire” la Direttiva 93/42/CEE, e le sue successive modificazioni, e – ovviamente – le leggi nazionali […]
Il corso Kiwa Idea sul Regolamento sui Dispositivi Medici si rivolge a tutte le aziende che operano nel settore dei Dispositivi Medici e ha lo scopo di illustrare i temi di classificazione e i requisiti di valutazione clinica introdotti dal nuovo Regolamento Dispositivi Medici (UE) 2017/745 (MDR). Per ulteriori informazioni e iscrizioni Il Regolamento sui […]
Il Distretto Biomedicale Mirandolese ospiterà una delegazione canadese il 31 Marzo, scopri come candidarti per partecipare! Biomed News Periodico sul settore biomedicale
Un’apparecchiatura affidabile, precisa e robusta è la priorità assoluta per tutte le applicazioni mediche. Che si tratti della preparazione e della pulizia degli strumenti chirurgici, delle procedure chirurgiche stesse, del monitoraggio dei pazienti, delle tecniche di irradiazione, della gestione delle ferite, della terapia intensiva assistita da macchinari o della terapia post-operatoria, le pompe integrate nei […]
Il corso ha l’obiettivo di fornire le basi del nuovo sistema di identificazione dei Dispositivi Medici denominato UDI – Unique Device Identifier, già in vigore in USA dal 24/09/2016 per tutti i dispositivi di classe II, e di prossima introduzione in UE con il Regolamento 2017/745. Il corso Il corso, rivolto alle direzioni generali, tecniche, […]
Oltre tre anni di vita, vari cambi di governance e di statuto, due decreti per finanziarlo. Ma all’attivo il fondo del Mise Enea Tech non ha start up finanziate, scopo per cui era nato. Questo almeno il bilancio di inizio 2023 (e il motivo formale potrebbe essere un cavillo burocratico, l’assenza di una convenzione vera e propria […]
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