“Siamo entusiasti di annunciare che Chiara Novi, Project Manager & Lead Auditor for Medical Device and Quality Management System presso TÜV Rheinland Italia, rappresenterà la nostra organizzazione alla prestigiosa Tavola rotonda con gli Organismi Notificati sui processi di certificazione e l’armonizzazione dell’approccio sia a livello italiano che Europeo.” Questo evento, moderato dalla Dr.ssa Antonella Mamoli, […]
Le apparecchiature podologiche all’avanguardia utilizzano pompe a membrana per gas e liquidi per garantire sicurezza, igiene e comfort sia ai pazienti che al personale medico. La cura professionale dei piedi è importante per una buona qualità di vita, a partire dai trattamenti cosmetici per un aspetto curato, fino alle cure mediche, essenziali per mantenere i […]
“Siamo lieti di annunciare che parteciperemo al World Summit for Pediatric and Congenital Heart Surgery (WSPCHS) di Bologna, presso il Centro Congressi cittadino. La mostra inizierà il 5 giugno e presenteremo soluzioni innovative che aiutano i cardiochirurghi pediatrici e congeniti a salvare e sostenere vite umane ogni giorno.” Per l’occasione Baxter sponsorizzerà un simposio con […]
Il Regolamento UE 2017/745 sui dispositivi medici (Medical Device Regulation, MDR) definisce un’indagine clinica come qualsiasi ricerca sistematica coinvolgente uno o più soggetti umani, volta a valutare la sicurezza o le prestazioni di un dispositivo medico. Laddove tali requisiti siano presenti, la normativa applicabile è fornita dagli articoli 62-80 e dall’Allegato XV dell’MDR che stabiliscono […]
Medica ha progettato AFERsmart Plus™, un’apparecchiatura per aferesi terapeutica per la somministrazione di diverse terapie quali plasmaferesi, doppia filtrazione a cascata, filtrazione-adsorbimento del plasma, doppia filtrazione-adsorbimento ed emoperfusione. Scopri di più sul suo funzionamento AFERsmart Plus™ apparecchiatura per aferesi terapeutica (medica-spa.com)
Organizzazione a cura di Silicone & Specialties Srl (dott. Emanuele Samuele Berna) e Sterne Sas Dove: MIRANDOLA (Hotel la Cantina, Via Statale 179, Medolla) Quando: martedì 4 giugno Ora: ingresso aperto dalle 9.00 alle 17.00 Cosa: una presentazione dei nostri prodotti in silicone dedicati al settore medicale, farmaceutico, biomedicale… L’evento è concepito come una sorta […]
Le tipologie di dati utili a supportare il rapporto beneficio/rischio nell’ambito del processo di certificazione sono numerose e per poter considerare adeguate e sufficienti le evidenze fornite dal fabbricante nei diversi contesti e nei diversi momenti del ciclo di vita del dispositivo, è necessario conoscerle tutte sapendole analizzare alla luce del proprio contesto, del proprio […]
Ieri pomeriggio, nella sala de La Fenice a Mirandola si è svolto l’incontro, organizzato dalla redazione del portale distrettobiomedicale.it, che ha coinvolto 5 candidati alle prossime elezioni Europee: da sinistra Malak Mohammad (5 Stelle), Stefano Bargi (Lega), Paola Gazzolo (PD), Federico Pizzarotti (Azione) e Francesco Coppi (Forza Italia – Noi Moderati), a moderare gli interventi Alberto Nicolini, co-fondatore del portale distrettobiomedicale.it ed editore della testata Biomednews.it Il […]
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SPS Italia è la fiera per l’industria intelligente, digitale e sostenibile. Nata nel 2011, la Fiera è l’appuntamento annuale per confrontarsi sui temi più sfidanti dell’automazione industriale. Per tutte le info SPS Italia