Organizzato in collaborazione con Studio Legale Stefanelli & Stefanelli Questo Focus Webinar affronta uno dei “temi bollenti” stressati dal nuovo Regolamento sui dispositivi medici, che riguarda la necessità, per il fabbricante, di raccogliere dati clinici in misura sufficiente per dimostrare la sicurezza e performance di un dispositivo medico. Questo concetto non è una novità assoluta […]
Torna con una nuova edizione ed un nuovo nome il torneo interaziendale #WeCare League 2024! Il 22, 23 e 24 maggio dalle ore 18:00 alle Piscine di Mirandola per vedere le 14 squadre sfidarsi nei 3 sport: Calcetto, Beach Volley e Padel.⚽️🏐🎾 Evento organizzato dal gruppo #WeCare in collaborazione con Mirandolese F.C. Aziende aderenti al progetto: AeC […]
Oggi mettiamo in primo piano un tema cruciale per il nostro successo e per il benessere dei nostri dipendenti: la Sicurezza sul Lavoro! In un mondo in continua evoluzione e con crescenti sfide, garantire un ambiente lavorativo sicuro è fondamentale. Non solo ci assicuriamo di rispettare gli obblighi legali, ma soprattutto ci impegniamo a proteggere […]
De Lama ha sempre investito in attrezzature di produzione di altissima qualità nella produzione. La nostra azienda è stata la prima al mondo a introdurre la saldatura robotizzata per autoclavi su misura ottenendo risultati incredibili. Quali sono i vantaggi? Velocità notevolmente migliorata Maggiore precisione Maggiore qualità nella saldatura Assenza di qualunque difetto di saldatura Guarda […]
Grazie al lavoro dell’ufficio tecnico di Encaplast, l’azienda offre soluzioni di stampa personalizzate, consentendo l’inserimento di loghi, certificazioni, testi e infografiche specifiche per il tuo packaging. La stampa flessografica ha una capacità fino a 8 colori e un processo in quadricromia, presentando inoltre il vantaggio di poter stampare fronte/retro, questo garantisce che il tuo packaging comunichi […]
FDA ha aggiornato le linee guida sullo standard ISO10993-1: cosa significa per i fabbricanti di dispositivi medici? Lo standard tecnico ISO10993-1 – Biological evaluation of medical devices — Part 1: Evaluation and testing within a risk management process – è uno standard internazionale che delinea un quadro per la valutazione biologica dei dispositivi medici. Si […]
Nel mondo Life Sciences la complessità normativa è un ostacolo significativo e trovare soluzioni che siano conformi alla 𝗚𝗔𝗠𝗣 𝟱 può risultare complesso. Con soluzioni all’avanguardia come la piattaforma 𝗔𝗱𝗶𝘂𝘁𝗼 𝟰 𝗟𝗶𝗳𝗲 𝗦𝗰𝗶𝗲𝗻𝗰𝗲𝘀, puoi semplificare drasticamente il tuo percorso verso la conformità normativa, risparmiando tempo e risorse preziose attraverso la digitalizzazione dei processi GxP: 𝗔𝗱𝗶𝘂𝘁𝗼 […]
Insieme agli esperti di Bioteco parliamo della Linea Guida MDCG 2021-27: Obblighi per Importatori e Distributori di Dispositivi Medici Nel dicembre 2023, è stata pubblicata la revisione 1 della MDCG 2021-27, un documento fondamentale che analizza i ruoli e gli obblighi degli importatori e dei distributori di dispositivi medici. Questi ruoli sono definiti in modo […]
Mach è una biennale dell’industria che si dedica esclusivamente all’innovazione tecnologica per l’industria. Tra i prodotti esposti alla Mach si possono trovare soluzioni di automatizzazione e robotica, CAD/CAM, laser, strumenti per la misurazione e molto altro. Vision Engineering sarà presente a MACH 2024 dal 15 al 19 Aprile a Birmingham, presso il loro stand potrete immergervi nei prodotti con […]
Siamo entusiasti di annunciare che stiamo attualmente lavorando alla creazione della nostra nuova cleanroom ISO 7. Questo è un passo importante per garantire la massima qualità e sicurezza nei nostri processi di produzione. La cleanroom ISO 7 sarà uno spazio altamente controllato, progettato per ridurre al minimo la presenza di particelle e contaminanti nell’aria. Ciò […]