Travi lunghe 54 metri in fase di posizionamento per la massiccia espansione di De Lama Spa “Secondo il costruttore, queste sono le travi di cemento più lunghe mai create al mondo per un tetto industriale. Abbiamo piazzato i primi 4 di una lunga serie, e non ci saranno pilastri nel mezzo. Questa complessa soluzione ingegneristica […]
Si è recentemente tenuto l’ormai consueto appuntamento Biomedical Valley, nel più ampio contesto del TEDx Mirandola. Sul palco dell’auditorium Rita Levi Montalcini, gremitissimo per l’occasione, oltre 15 relatori delle principali aziende operanti nel distretto biomedicale di Mirandola e non solo, si sono alternati per approfondire il tema di quest’anno: “ONE HEALTH – Sustainable for Human,Animal,Environment”, che esplora […]
L’etichettatura è uno dei primi aspetti rilevati da un utilizzatore quando interagisce con un dispositivo medico e può avere un impatto rilevante sul modo in cui lo stesso viene utilizzato. L’etichettatura di un dispositivo medico è costituita da etichette e istruzioni per l’uso. Per “etichetta” si intende qualunque tipo di informazione scritta o grafica, stampata, […]
La Corte costituzionale respinge i quesiti del Tar e conferma la costituzionalità dell’istituto del payback sui dispositivi medici. Le parole del presidente Nicola Barni: “La pronuncia di rigetto sull’incostituzionalità del meccanismo del payback versa un intero comparto e tutta la filiera italiana del settore in una crisi irreversibile. Gran parte delle imprese non solo saranno […]
“La richiesta che viene da tutti è di porre rimedio a questo provvedimento, introdotto dal Governo Renzi e rimasto inapplicato fino al 2022, quando nel luglio il Governo di unità nazionale guidato da Mario Draghi l’ha rispolverato, facendo scattare immediatamente ricorsi.” […] Leggi l’articolo originale Payback sanitario, rischio default: “Se resta finiamo tutte in rosso” […]
Il 9 luglio 2024 è stato pubblicato in Gazzetta Ufficiale il Regolamento (UE) 2024/1860, che introduce importanti modifiche ai regolamenti MDR 2017/745 e IVDR 2017/746. Ecco le principali novità per i dispositivi medico-diagnostici in vitro (IVD): Nuovi periodi di transizione per gli IVD legacy: • 31 dicembre 2027: Classe D e dispositivi con Certificato CE […]
Per il secondo anno consecutivo, LivaNova ha ospitato una delegazione di 20 studenti di master dell’Università di Palermo in un viaggio didattico nella Biomedical Valley di Mirandola. Gli studenti hanno visitato lo stabilimento di produzione e i laboratori di ricerca e sviluppo di LivaNova. Hanno inoltre frequentato una lezione sul bypass cardiopolmonare e un corso […]
Nell’ambito del progetto HMCampus di HMC Group, con la docente Federica Tabone hanno affrontato importanti temi legati agli obiettivi e alla gestione del feedback. “Come descrivere un obiettivo? Come misurarlo? Come comunicarlo e condividerlo in modo efficace? Come affrontare un colloquio di feedback? Ci siamo interrogati su questi aspetti tramite momenti di confronto in aula […]
Microbiota come secondo cervello, Intelligenza artificiale in oncologia, bambini e sala operatoria sono i temi dei servizi giornalistici che hanno vinto la V edizione del premio giornalistico “Umberto Rosa”, promosso da Confindustria Dispositivi Medici e patrocinato dall’Ordine dei Giornalisti. Margherita Lopes, di Fortune Italia, si è aggiudicata il primo posto per la categoria “carta stampata” […]
In un precedente articolo sempre a cura di Clariscience (Importatore e distributore, quali differenze nei loro compiti?) abbiamo illustrato quali differenze intercorrono fra i compiti di importatori e distributori di dispositivi medici. Oggi, invece, il focus ricade sui distributori e sugli obblighi ad essi imposti dal Regolamento UE 2017/745 relativo ai dispositivi medici (MDR). L’entrata […]