Categoria: Notizie
“Proseguiamo con la trattazione dell’articolo 16 del Regolamento 2017/745 (MDR), approfondendo i commi 3 e 4, sugli obblighi degli importatori e distributori che eseguano attività di riconfezionamento o rietichettatura di dispositivi medici” Come accennato nel recente articolo, gli importatori e distributori di dispositivi medici che effettuino attività di riconfezionamento o rietichettatura (repackaging o relabeling) ai […]
Nella giornata di ieri Spectrum Medical ha acquisito RB Srl/Mold&Mold, storica azienda del biomedicale di Mirandola, specializzata in costruzione di stampi ad iniezione e stampaggio di componenti plastici. Il commento di Daniele Galavotti su Linkedin “L’acquisizione è il frutto di una relazione di business con la famiglia Busoli che dura da parecchi anni, praticamente dalla […]
Sei una Micro, Piccola o Media impresa con sede legale e/o unità locale in Emilia-Romagna? Il nuovo bando promosso dal Sistema Camerale emiliano-romagnolo e dalla Regione Emilia-Romagna può sostenere i tuoi percorsi di internazionalizzazione, in particolare in un’ottica digitale, con contributi a fondo perduto da un minimo di 5.000€ a un massimo di 15.000€ Domande […]
Il 9 luglio 2024, è stato pubblicato in Gazzetta Ufficiale il Regolamento (UE) 2024/1860, che introduce importanti modifiche ai regolamenti MDR 2017/745 e IVDR 2017/746. Una delle novità più rilevanti riguarda l’implementazione graduale dei moduli della banca dati europea EUDAMED. In precedenza, l’uso obbligatorio di EUDAMED era previsto solo quando tutti i moduli fossero pienamente […]
Argomento: “Requisiti, qualifica e gestione degli ambienti controllati | Training online | 14644” Data: 12 e 13 settembre 2024 Orario: 09:00 – 13:00 (entrambe le giornate) Chiusura iscrizioni: 5 settembre 2024 La produzione in condizioni ambientali controllate è un requisito fondamentale per molti dispositivi medici. Questo corso si propone di presentare il quadro normativo ed i requisiti applicabili […]
Medica S.p.A. ha annunciato l’inaugurazione ufficiale della nuova sede in Cina di Medico MedTech, azienda cinese con una partecipazione di Medica S.p.A., avvenuta il 26 luglio 2024 a Zhangjiagang. La cerimonia ha rappresentato un momento di grande importanza per la nostra azienda, segnando un ulteriore passo avanti nella nostra strategia di espansione internazionale e nel […]
La Corte Costituzionale ha confermato la legittimità del payback, pur evidenziandone diverse criticità. A questo punto il rischio di una crisi devastante nel settore biomedicale è altissimo. Il Governo non può più rimandare, deve intervenire. Per il triennio 2015-2018 continuerà pertanto l’enorme contenzioso in essere, al quale probabilmente se ne aggiungerà altro per gli anni […]
“Il riconfezionamento e la rietichettatura di dispositivi medici sono attività comuni nel settore sanitario, ma è importante comprendere le regole che le governano per garantire la sicurezza dei pazienti ed assicurare la conformità dei dispositivi alla normativa vigente” L’articolo 16 del Regolamento 2017/745 – Parte 1 L’ Articolo 16 “Casi in cui gli obblighi dei […]
Dotate delle più recenti tecnologie, le pompe a membrana KNF sono all’avanguardia nell’innovazione della citometria a flusso e offrono soluzioni di pompaggio complete per tutte le applicazioni correlate. La citometria a flusso, una tecnica che analizza e quantifica le caratteristiche cellulari, è divenuta uno strumento indispensabile in campi che vanno dalla ricerca biomedica alla diagnostica […]
Nilfisk presenta la nuova gamma di Mini Aspiratori Industriali progettata per offrire un potenza di aspirazione sorprendente in un formato compatto. Nonostante le dimensioni ridotte, questi mini aspiratori garantiscono la stessa potenza, sicurezza e durata dei modelli più grandi, ma con un ingombro inferiore e una flessibilità senza pari. Perché scegliere un Mini Aspiratore? […]