Categoria: Notizie
Lo chiedono a gran voce 6 associazioni: Aforp; Confapi salute, università, ricerca; Confindustria Dispositivi Medici; Coordinamento Filiera; FIFO e PMI Sanità Convocare un tavolo tecnico per cancellare il payback sui dispositivi medici nella legge di bilancio. È la richiesta di Aforp; Confapi salute, università, ricerca; Confindustria Dispositivi Medici; Coordinamento Filiera; FIFO e PMI Sanità in […]
La fusione per incorporazione di DIMAR S.p.A. in HMC Premedical S.p.A., del 1° ottobre 2024, rappresenta un importante passo nel percorso di crescita del gruppo. Con questa unione, HMC intende garantire la continuità del brand DIMAR per tutti i dispositivi dedicati alla Ventilazione Non Invasiva e accelerare l’innovazione di nuovi prodotti, oltre a rafforzare la […]
Il Medical Device Single Audit Program (MDSAP) è un programma di audit – istituito dall’International Medical Device Regulators Forum (IMDRF) – che consente la valutazione della conformità del Sistema di Gestione per la Qualità (SGQ) di un fabbricante di dispositivi medici ai requisiti regolamentari applicabili definiti dalle 5 autorità competenti aderenti al programma (Australia, Brasile, […]
Trascorso un anno dalla prima rilevazione, pubblichiamo i risultati della nostra seconda indagine giornalistica, sempre realizzata intervistando direttamente due diversi gruppi di addetti ai lavori. Il primo è formato da Manager ed Imprenditori di aziende produttrici di dispositivi medici, equamente divise tra grandi e medio-piccole. Il secondo comprende Manager ed Imprenditori di aziende specializzate nella […]
[Tar Roma, sez. I quater, 26.02.2024 n. 3811] Nei segmenti di mercato in cui il know-how acquisito nel corso degli anni dall’impresa rappresenta un elemento vincente, la salvaguardia di tale patrimonio immateriale assume un’importanza notevole. Nella sentenza oggi in commento, il TAR capitolino dà atto di questo principio affermando in termini chiari quanto sia essenziale […]
Salvaguardare il comparto biomedicale europeo è fondamentale non solo per mantenere “il paziente al centro”, ma per non ritrovarsi indifesi Nel 2022 il professor Walter Ricciardi, consulente speciale del Ministro italiano della Sanità Roberto Speranza durante la pandemia di Coronavirus, al termine del suo impegno pubblicò un libro intitolato “Pandemonio. Quello che è successo. Quello […]
TÜV Rheinland Italia ha aperto le iscrizioni ai corsi online dedicati al settore dei dispositivi medici e pianificati per ottobre! Gli argomenti trattati saranno diversi, tra cui i dispositivi a base di sostanze, la regolamentazione per la pubblicità dei dispositivi medici, lo standard IEC 81001-5-1, gestione dei test biologici, la ISO 14971 e i nanomateriali […]
Il team di MEDICA e MEDICO China hanno presentato la macchina per la chirurgia oncologica 𝗙𝗟𝗘𝗫𝗜𝗣𝗘𝗥™ al 14th international congress PSOGI/ISSPP di Lione 𝗙𝗟𝗘𝗫𝗜𝗣𝗘𝗥™ è un sistema modulare e flessibile e permette l’esecuzione di perfusioni HIPEC e ILP. Scopri di più https://lnkd.in/dFS8c8PB
Una domanda lecita per le imprese coinvolte nella transizione ecologica e chiamate ad allinearsi ai temi di sostenibilità ambientale su tutti i fronti, dalle scelte strategiche alla gestione dei processi produttivi. Un’occasione per confrontarsi con istituzioni, stakeholder ed esperti su questo tema è proposta da ANIMA Confindustria-Gruppo ANIMA Ambiente e Sostenibilità il 1° ottobre 2024 […]
Il Regolamento sui dispositivi medici (MDR), entrato in vigore il 26 maggio 2021, ha introdotto requisiti più stringenti per la progettazione, la fabbricazione e la commercializzazione dei dispositivi medici in Europa. Dimostrare la conformità ai requisiti generali di sicurezza e prestazione dell’MDR comporta la presentazione di una documentazione tecnica completa e rigorosa, il cui contenuto […]