Categoria: Notizie
Dalla mia “Finestra sul Distretto” Nelle ultime settimane ho cercato di guardare più lontano del solito, ed ho visto cose interessanti. In Europa un’importantissima Società Multinazionale farmaceutica, la Evotec, ha annunciato di aver acquisito Rigenerand, azienda del Distretto Mirandolese attiva nel campo delle terapie tumorali avanzate a base di staminali. Secondo Massimo Dominici, fondatore e CSO […]
Lo scorso aprile il Medical Device Coordination Group ha pubblicato la linea guida MDCG 2022-5 Guidance on borderline between medical devices and medicinal products under Regulation (EU) 2017/745 on medical devices, articolata in quattro sezioni diverse. Abbiamo analizzato i primi due capitoli, ai quali abbiamo dedicato due articoli: il primo chiarisce come trattare i casi in cui sembra […]
Iscrizioni aperte per il progetto di formazione startup rivolto a giovani imprenditori fascia d’età 20-32 anni, il corso è totalmente gratuito
Il corso ha l’obiettivo di fornire informazioni specifiche per l’identificazione delle apparecchiature che ricadono all’interno dell’elenco dell’Allegato XVI, oltre a dettagli sulla Documentazione Tecnica in conformità all’Allegato II e all’Allegato III del nuovo Regolamento (UE) 2017/745. In particolare verrà approfondita la necessità di valutazione delle performance come base per la valutazione clinica di tali dispositivi, […]
La Commissione europea ha approvato in via definitiva il Programma Fesr dell’Emilia-Romagna: la quota europea è pari a quasi 409,6 milioni di euro, a cui si aggiunge quella nazionale e regionale di 614,5 milioni di euro. In totale le risorse a disposizione ammontano a un miliardo e 24 milioni di euro. Ecco a cosa serviranno questi fondi Il […]
Il 25 luglio 2013 tre soci fondano Clariscience per colmare il gap individuato nella catena di formazione e trasmissione del valore caratteristico dei dispositivi medici e offrire per la prima volta a questo settore un panel di servizi integrati. Scelgono il nome Clariscience come sintesi di un concetto importante: la capacità in ambito business di delineare chiaramente una strategia di raccolta […]
Medica S.p.A., gruppo italiano integrato del biomedicale e del MedTech con uno spiccato footprint internazionale, comunica di aver acquisito il 51% del capitale sociale di Spindial S.p.A., specializzato nella commercializzazione e assistenza tecnica di dispositivi medici per la dialisi ospedaliera e domiciliare e nella gestione di centri dialisi. Luciano Fecondini, fondatore e Presidente di Medica, […]
Quali sono i vantaggi di un sistema ergonomico? Come progettare una postazione di lavoro ergonomica? Scopriamolo in questo articolo e nel webinar di Vision Engineering E soprattutto, il tuo sistema è ERGONOMICO?
Il Regolamento (UE) 2017/745 dei dispositivi medici introduce nuovi requisiti relativi ai dispositivi medici impiantabili. Il corso tratterà tali nuovi requisiti spiegandone gli aspetti più critici e quali sono le differenze rispetto alle richieste già consolidate con la Direttiva 93/42/CEE. Inoltre, verranno presentati alcuni case study relativi alle aree ortopedica, dentale e tessuti molli, che […]
La Commissione Europea ha annunciato il rinvio dell’entrata in funzione del database europeo sui dispositivi medici (EUDAMED) e un nuovo aggiornamento della tempistica di sviluppo della piattaforma stessa. È di un anno il ritardo previsto sui passaggi rimanenti, richiesti per la piena funzionalità e applicabilità di EUDAMED. Si tratta di informazioni cruciali per gli operatori economici, poiché […]