Categoria: 2025
Il 13 dicembre 2024 è entrato in vigore il Regolamento (UE) 2023/988 sulla sicurezza generale dei prodotti 🛡️, che sostituisce la precedente Direttiva 2001/95/CE. Questo regolamento introduce nuove disposizioni per garantire un alto livello di sicurezza per tutti i prodotti destinati ai consumatori nell’Unione Europea 🇪🇺. A chi si applica? Questo Regolamento si applica a […]
Fino al 29 aprile, Medica S.p.A. sarà presente all’AUA – American Urological Association Annual Meeting, uno dei più importanti eventi internazionali nel campo dell’urologia Una preziosa opportunità per mostrare le ultime soluzioni tecnologiche di Medica S.p.a. e confrontarsi con specialisti e innovatori di tutto il mondo! Troverete gli esperti di Medica allo stand n. 2460 […]
Si svolgerà Giovedì 15 Maggio 2025, presso Hotel Ristorante Real Fini Baia del Re a Modena, Strada Vignolese 1684 alle 16.45, l’incontro sul tema “PMI e commercio internazionale: adattarsi ai dazi e alla geopolitica in evoluzione”. Il programma dell’incontro:
NUOVO sistema di ispezione digitale 4K La coerenza dell’ispezione e la chiarezza dei dettagli sono essenziali nella produzione dei dispositivi medicali. Con una risoluzione in 4K avrai immagini di qualità incredibile anche su parti riflettenti e traslucide. La retroilluminazione e la luce trasmessa, regolabili e parzializzabili, permettono di ispezionare al meglio anche i campioni trasparenti. […]
Presso l’Azienda ospedale-Università di Padova è stato effettuato nei giorni scorsi un trapianto di fegato, utilizzando l’organo donato da una donna di 99 anni, dall’equipe della Chirurgia epatobiliopancreatica e dei Trapianti di fegato! […]”decisivo l’utilizzo per la terza volta a Padova di una macchina di perfusione all’avanguardia, l’Ocs TransMedics, una sorta di Ferrari, per garantire […]
L’introduzione del sistema UDI (Unique Device Identification), previsto dai Regolamenti UE 2017/745 (MDR) e 2017/746 (IVDR), garantisce la tracciabilità univoca e la gestione integrata dei dispositivi medicali. Tale sistema consente di associare a ciascun dispositivo un identificativo unico e standardizzato, migliorando la sicurezza, la gestione e l’efficienza operativa. ✔️ La struttura del sistema UDI Il […]
L’articolo 10 del Regolamento (UE) 2017/745 (MDR) stabilisce i principali obblighi dei fabbricanti di dispositivi medici, includendo requisiti relativi alla progettazione, produzione e immissione sul mercato dei dispositivi per garantire la sicurezza e la conformità normativa. Tuttavia, con il progredire dell’applicazione del MDR, è emersa la necessità di regolamentare specifiche situazioni legate all’interruzione o sospensione […]
Vi presentiamo due nuovi corsi organizzati dal servizio INFORMAMED di TÜV Rheinland Italia dedicato al settore dei dispositivi medici. Verranno trattati due importati argomenti in campo regolatorio: la creazione e gestione della documentazione tecnica secondo il Regolamento (UE) 2017/745 e la valutazione clinica dei dispositivi medici. Per maggiori informazioni organizzative e per iscrizioni, potete […]
Avv. Lenzi, Avv. Conditi Molte delle questioni e delle criticità su cui ci si interroga legate all’utilizzo di sistemi di Intelligenza Artificiale riguardano la tutela della proprietà intellettuale, ed in particolare: l’uso indiscriminato di informazioni che possono essere coperte da diritti di proprietà intellettuale per l’addestramento dei sistemi di AI; la possibilità o meno di riconoscere tutela […]
Non perdere l’occasione di partecipare al prossimo Speed Webinar gratuito di Clariscience: “Trend analysis per la PMS dei dispositivi medici Come eseguirla e perché” QUANDO 🗓️ Martedì 13 maggio 🕙 ORE 16:00 🖥️ IN DIRETTA SU ZOOM ⏳ 1 ORA DI COSA PARLEREMO In questo Speed Webinar desideriamo affrontare con voi il tema della trend analysis nel […]