Categoria: 2023
Il “Medical Device Single Audit Program”, o più brevemente MDSAP, è un programma di audit che consente – nel contesto di un’unica verifica ispettiva – la valutazione della conformità del sistema di gestione per la qualità di un fabbricante di dispositivi medici ai requisiti regolamentari applicabili definiti dalle 5 autorità competenti aderenti al programma, cioè ANVISA […]
“Siamo consapevoli che il Governo stia lavorando per reperire le risorse che consentano di sanare il buco di bilancio causato dal payback dei dispositivi medici per gli anni 2015-2018 e 2019-2022 e non possiamo che esprimere il nostro apprezzamento. Tuttavia, da più fonti – anche parlamentari – giungono voci secondo cui se non si riuscisse […]
Il corso si rivolge alle aziende che svolgono attività di progettazione e sviluppo di dispositivi medici di qualsiasi classe o tipologia. Durante la giornata verranno presi in esame i requisiti previsti dalla norma EN ISO 13485 e discusso come questi ci supportino nell’implementazione dei requisiti generali di prestazione e sicurezza pertinenti del Regolamento (UE) 2017/45. […]
“In questi 25 anni siamo passati dall’essere una piccola azienda a diventare un grande gruppo, composto da 6 divisioni e aziende. Siamo cresciuti come staff, fino a 150 dipendenti e collaboratori che rendono il nostro gruppo sempre più grande e pieno di persone esperte e competenti. Non lavoriamo più solo in Italia, ma ormai abbiamo […]
Ho avuto la fortuna e l’onore di trascorrere un pezzo di strada insieme al Dottor Mario Veronesi, ma all’epoca del primo incontro, nel mese di Ottobre 2013, non avevo la percezione di chi fosse realmente e di cosa avesse rappresentato per la storia della mia terra, né quanto la sua presenza avesse cambiato la storia […]
L’osservatorio Gare e Appalti e ICE Canada organizzano una missione in Italia con diversi seminari in presenza, dove saranno presenti importanti aziende canadesi del settore Modena 30.3. ore 14 presso CNA Osservatorio Gare e Appalti & ICE Canada – Seminari & Incontri con Delegazione Canadese – 27/31 marzo 2023 (google.com)
Il Modulo base per Auditor di Kiwa Idea in accordo allo Standard ISO 19011, attraverso esercitazioni individuali e di gruppo, fornisce la qualifica, le competenze e la metodologia per svolgere Audit di prima e seconda parte ed è inoltre prerequisito per accedere ai moduli specialistici di Auditor di terza parte. Il corso è riservato a un […]
T.S.T. Plastics Technologies gestisce il Design Control di nuovi dispositivi medicali e la produzione all’interno di una Clean Room certificata ISO 7 UNI ISO 13485, un ambiente controllato per la produzione e la validazione IQ-OQ-PQ di componenti medicali come siringhe, cassette per emodialisi, supporti per cardiochirurgia e per riparazioni valvola aortica-mitralica, prodotti per controllo dei fluidi, valvole, connettori, filtri e […]
“The Good Business Academy” è un progetto nato dalla collaborazione tra un network di 27 Atenei Italiani associati nel Consorzio Universitario di Economia Industriale e Manageriale (CUEIM) e le B Corp Nativa e In Vento Lab. Si tratta di un corso che prepara Imprenditori, Manager e Consulenti ad affrontare adeguatamente l’introduzione e la diffusione di […]
Il Regolamento dei Dispositivi Medici 2017/745, pubblicato il 5 maggio 2017, entrato in vigore il 25 maggio 2017 e la cui applicabilità era inizialmente prevista per il 26 maggio 2020, è stato voluto dalla Commissione Europea al fine di “sostituire” la Direttiva 93/42/CEE, e le sue successive modificazioni, e – ovviamente – le leggi nazionali […]