Categoria: 2017
Il 7 marzo 2017 il Consiglio ha adottato un nuovo Regolamento volto a migliorare la sicurezza dei Dispositivi Medici a beneficio dei pazienti, che sostituirà la direttiva 93/42/CEE, e si applicherà tre anni dopo la pubblicazione in Gazzetta Ufficiale (prevista entro il 1° semestre 2017). Il nuovo regolamento modifica sostanzialmente tutto il quadro normativo relativo […]
I Medtronic Global Champions sono atleti che hanno superato le condizioni cliniche e sono tornati ad una vita attiva. Medtronic, azienda leader a livello mondiale in tecnologie, servizi e soluzioni mediche, presenta il nuovo programma Medtronic Global Champions. I Medtronic Global Champions sono atleti che hanno superato le condizioni cliniche e sono tornati ad una […]
Il corso si rivolge in particolare ai legali rappresentanti, al team di progettazione, al team di gestione del rischio, ai responsabili della qualità e ai responsabili della gestione del regolatorio. L’obiettivo è fornire le informazioni necessarie alla realizzazione di un processo di gestione del rischio che consenta di identificare e misurare in fase di progettazione […]
Il prossimo 5 maggio si terrà, presso l’aula seminari del Liaison Office d’Ateneo Università della Calabria Piazza Vermicelli ad Arcavacata di Rende (CS), un forum sul Trasferimento Tecnologico in ambito Biomedico. Ospite d’onore sarà Mark Coticchia, Vice Presidente e direttore del settore innovazione della Henry Ford Health System, che sarà presente sotto gli auspici dell’ambasciata Americana […]
Il Presidente Boggio: “Problema di forte impatto socio-economico, importante che il Piano del Ministero adotti misure efficaci che riducano il fenomeno” Se ogni anno 700mila pazienti contraggono un’infezione in ospedale una delle cause è la scarsa igiene delle mani. Il lavaggio delle mani, insieme a buone pratiche cliniche come l’uso appropriato degli antibiotici e l’adozione […]
Il 1° marzo 2016 è stata pubblicata la nuova norma ISO 13485 per la gestione del sistema qualità per i produttori del settore medicale che, rispetto alla precedente, si avvicina ai requisiti di Good Manufacturing Practice internazionali, dettagliando alcuni requisiti e armonizzandoli in diversi aspetti. Inoltre è stato allargato lo scopo, includendo in modo maggiormente […]
Proseguono gli incontri del ciclo “Eccellenze in Digitale”, il progetto promosso da Unioncamere e Google per aiutare le aziende a sviluppare competenze digitali ed avviare un dialogo sulle opportunità economiche della rete. Dopo il successo del 2° incontro, tenutosi il 27 aprile sul tema del Mobile e Cloud, in cui i partecipanti hanno sperimentato anche […]
Gellona: bene iniziativa Ministero, la ricerca biomedica ha sempre dato grande valore alla medicina di genere “La medicina oggi, grazie ai progressi raggiunti dalla medicina di laboratorio, dalla diagnostica per immagini, ma anche dalla telemedicina, può contribuire in modo significativo nel percorso di prevenzione della salute della donna. E lo fa in modo rilevante soprattutto […]
La recente pubblicazione degli standard ISO 9001:2015 e ISO 14001:2015 ha reso evidente come il nuovo modello HLS (High level structure) favorisca la capacità delle organizzazioni di dare risposte efficaci ai mercato e alle parti interessate rilevanti con minori vincoli formali. TÜV Rheinland Italia propone il Corso Online “ISO 9001:2015 come cambia l’Audit con il […]
Il gruppo TÜV Rheinland è uno tra i player più importanti a livello mondiale nel settore dei medical devices, e si pone sul mercato con servizi specializzati per tutte le aziende che operano nel mondo degli elettromedicali, disposable e impiantabili, sia in ambito cogente che volontario. Tra gli Organismi di Certificazione TÜV Rheinland Italia si […]