Il Regolamento (UE) 2017/745 introduce specifici adempimenti in materia di vigilanza per tutti gli operatori economici del settore dei dispositivi medici.
Tempi e modalità di segnalazione degli incidenti devono essere rispettati per garantire la sicurezza di pazienti e utilizzatori.
Il Manufacturer Incident Report (MIR) è lo strumento chiave della dispositivo-vigilanza. La sua corretta compilazione e gestione è alla base del buon funzionamento di tutto il processo.
Vuoi imparare a segnalare e gestire un incidente che potrebbe coinvolgere il tuo dispositivo?
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🗓️ GIOVEDÌ 23 NOVEMBRE 2023
🕙 ORE 10:30
💵 350 € (+ IVA AL 22%)
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PROGRAMMA
✅ I requisiti imposti dal Regolamento (UE) 2017/745
✅ La linea guida MDCG 2023-3
✅ Come si compila il Manufacturer Incident Report (MIR)
I posti sono limitati. Iscriviti qui: https://clariscience.com/corsi/la-dispositivo-vigilanza-istruzioni-per-luso
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Il piano formativo, composto da Speed Webinar e Focus Webinar, affronta le principali e più attuali tematiche relative ad affari regolatori, qualità, medical writing e comunicazione scientifica di dispositivi medici e IVD.
I corsi hanno una durata contenuta per adattarsi al meglio alla tua agenda e per permettere un apprendimento efficace. Gli Speed Webinar sono lo strumento adatto per chi desidera avere un inquadramento generale su uno specifico argomento, mentre i Focus Webinar sono corsi dal costo contenuto che affrontano un tema in modo approfondito.
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Clariscience fornisce consulenza in ambito regolatorio e qualità a fabbricanti, distributori e importatori di dispositivi medici e IVD, e si occupa di medical writing e comunicazione scientifica per l’intero mondo life science. Tutto sotto uno stesso tetto.