Clariscience: “Questionari di PMCF, esempi e hands on – PMCF Survey Lab: esercitazione pratica per redigere un questionario di successo”
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“Questionari di PMCF: esempi e hands on –
PMCF Survey Lab: esercitazione pratica per redigere un questionario di successo”
QUANDO
🗓️ 28 ottobre 2026
🕙 ORE 11:00
🖥️ IN DIRETTA SU ENGAGE
⏳ 45 min
DI COSA SI TRATTERÀ
In questo webinar gli esperti Clariscience lavoreranno in modo concreto su come progettare, usare e documentare i questionari come attività di Post-Market Clinical Follow-up, partendo dalla classificazione proposta dalla MDCG 2020-6.
In particolare, chiariranno la differenza tra questionari di PMCF di livello 4 e quelli di livello 8, spiegando quando ha senso scegliere l’uno o l’altro approccio e come possono integrarsi in un piano PMCF proporzionato. In base ai dati clinici che si vuole raccogliere, l’una o l’altra tipologia di survey potrà risultare più o meno adeguata, considerando i specifici limiti e punti di forza dei due questionari.
La parte “hands on” sarà dedicata a esempi di questionari: come strutturarli (con o senza piano), come impostare le domande, quali scale scegliere e come pianificare l’analisi dei dati che si raccoglieranno.
IL PROGRAMMA
- Questionari come attività di PMCF e classificazione MDCG 2020-6
- Livello 4 vs livello 8: differenze, quando scegliere ciascun approccio e come integrarli nel PMCF Plan
- Tipologia di dati clinici da raccogliere: adeguatezza dello strumento, punti di forza e limiti (bias, robustezza, fattibilità)
- Hands on:
- Esempi di questionari e struttura (con/senza piano)
- Costruzione delle domande e scelta delle scale
- Impostazione della raccolta e pianificazione dell’analisi dei dati
I RELATORI
Federica D’Incà – Medical Writing & Scientific Communication Executive
Laureata in Biotecnologie Sanitarie e con un Dottorato di Ricerca in Scienze Biomediche e Biotecnologiche, con specializzazione in Immunologia, presso l’Università degli Studi di Udine, ricopre il ruolo di Medical Writing & Scientific Communication Executive in Clariscience a partire dal 2019, erogando consulenza regolatorio-clinica sia nel settore dei dispositivi medici, sia supporto consulenziale di scrittura scientifica per l’intero settore Life Science.
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