Power Class Engage di Clariscience: “SSCP: come redigere un documento chiaro, conforme e leggibile”
Per una settimana, la Power Class Engage:
“SSCP: come redigere un documento chiaro, conforme e leggibile – Strategie pratiche per soddisfare i requisiti MDR e garantire la comprensibilità per clinici e pazienti”
è disponibile gratuitamente per i lettori del Distretto Biomedicale Mirandolese.
Oltre all’accesso gratuito al webinar on demand, i partecipanti potranno confrontarsi direttamente con la relatrice attraverso una sessione dedicata di domande e risposte su casi concreti e problematiche operative.
⏳ Accesso gratuito disponibile solo per questa settimana.
QUANDO
🗓️ ON DEMAND
🖥️ SU ENGAGE
⏳ 45 MIN
DI COSA SI TRATTERÀ
Lo Summary of Safety and Clinical Performance (SSCP) è un documento chiave previsto dal Regolamento MDR per i dispositivi impiantabili e di classe III, con l’obiettivo di fornire informazioni chiare e accessibili sia ai professionisti sanitari sia ai pazienti.
La sua redazione richiede competenze tecniche, conoscenza dei requisiti regolatori e attenzione alla leggibilità del testo. Il corso di Clariscience si apre con una panoramica sulla definizione e sulle finalità del SSCP, per poi analizzare nel dettaglio quanto richiesto dalla linea guida MDCG 2019-9 Rev.1, con indicazioni pratiche su come strutturare un documento conforme.
Particolare attenzione sarà dedicata ai destinatari del SSCP: la prospettiva clinica e quella del paziente richiedono approcci comunicativi differenti, ma entrambi devono garantire chiarezza, trasparenza e comprensibilità. La readability sarà affrontata come requisito centrale: verranno presentati strumenti e strategie per valutare e migliorare la leggibilità dei testi, con suggerimenti utili per adattare il linguaggio tecnico a un pubblico non esperto, senza perdere rigore scientifico. Infine, saranno analizzate le criticità più frequenti nella redazione del SSCP, con esempi concreti e indicazioni operative per evitare errori e migliorare la qualità complessiva del documento.
IL PROGRAMMA
- Definizione e finalità dello Summary of Safety and Clinical Performance (SSCP)
- MDCG 2019-9 Rev.1: cosa viene richiesto e come strutturare un SSCPconforme
- Destinatari del documento: prospettiva clinica e prospettiva del paziente
- La readabilitycome requisito chiave: strumenti e strategie per garantire la comprensibilità dei testi
- Esempi pratici e criticità frequenti nella redazione dell’SSCP
I RELATORI
Valentina Tomaello – Medical Writing & Scientific Communication Coordinator
Laureata in Biotecnologie, opera nel settore del medical writing, occupandosi di produzione di testi scientifici a carattere regolatorio e tecnico-medicale. Ha maturato esperienza nella progettazione e sviluppo di dispositivi medici impiantabili, nella conduzione di ricerche cliniche secondo ISO 14155, nel supporto alla pubblicazione scientifica e nella traduzione di testi tecnico-scientifici.
Ha inoltre svolto attività di formazione scientifico-commerciale e comunicazione in congressi nazionali e internazionali, realizzando presentazioni e materiali divulgativi.
Nell’ambito delle proprie competenze, eroga corsi di formazione specialistica.
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