Clariscience Engage ReLive: studi clinici sui dispositivi medici secondo MDR e ISO 14155
Torna Engage ReLive, il format di Clariscience che riporta gratuitamente su LinkedIn alcuni dei webinar più apprezzati.
Un’occasione per seguire i contenuti come un vero evento live e approfondire i temi di maggiore interesse insieme agli esperti Clariscience.
Al termine del webinar sarà infatti possibile inviare domande e richieste di chiarimento, ricevere una risposta scritta e, per i quesiti che richiedono un ulteriore approfondimento, essere invitati a una sessione live dedicata.
Il prossimo appuntamento:
Studi clinici sui dispositivi medici
Guida pratica alla progettazione e documentazione degli studi clinici sui dispositivi medici
QUANDO
📅 16 settembre 2026
🆓 Gratuito
📍 Su LinkedIn
DI COSA SI TRATTERÀ
La progettazione e la conduzione degli studi clinici sui dispositivi medici rappresentano attività centrali per la generazione di evidenze cliniche e per la conformità ai requisiti regolatori.
Il webinar offrirà un approccio pratico e strutturato alla definizione e pianificazione delle indagini cliniche, partendo dai principali riferimenti normativi – MDR, ISO 14155 e linee guida MDCG – per approfondire le figure coinvolte e i rispettivi compiti, le diverse tipologie di studio e le condizioni generali per il loro svolgimento.
Un focus sarà dedicato agli aspetti più operativi: pianificazione dell’indagine clinica, strategie di raccolta dei dati, documentazione necessaria e struttura del protocollo clinico, anche attraverso esempi pratici.
🎁 E per chi seguirà l’appuntamento fino alla fine, ci sarà anche una sorpresa dedicata ai partecipanti.
👉 Iscriviti all’evento LinkedIn e partecipa gratuitamente al prossimo Engage ReLive.
I RELATORI
Margherita Fort – Regulatory Affairs Manager
Laureata in Chimica e Tecnologia Farmaceutiche, ha completato un percorso di specializzazione in affari regolatori e ha maturato esperienza nel ruolo di Regulatory Affairs Specialist presso un’azienda produttrice di dispositivi medici a base di sostanze. Attualmente ricopre il ruolo di Regulatory Affairs Manager, fornendo supporto a fabbricanti, importatori e distributori di dispositivi medici e dispositivi medico-diagnostici in vitro.
È inoltre responsabile dell’organizzazione e della qualità dell’erogazione della formazione in ambito regolatorio, curando percorsi formativi che coniugano rigore teorico, competenze specialistiche ed efficace applicazione ai casi concreti.
Paola Gallon – Medical Writing & Scientific Communication Manager
Laureata in Chimica e Tecnologia Farmaceutiche, svolge la propria attività professionale dedicandosi alla consulenza clinico-regolatoria nel settore dei dispositivi medici e alla comunicazione scientifica. Esperta delle norme tecniche di settore, ha conseguito un master in Tecnologie Farmaceutiche e Attività Regolatorie. Guida un ampio team con competenze trasversali in area clinica, comunicazione scientifica, medical writing e analisi statistica.
È responsabile dell’area formazione, curando l’organizzazione e la qualità dei percorsi formativi nelle proprie aree di responsabilità e progettando contenuti che combinano rigore teorico, competenze specialistiche ed efficace applicazione ai casi concreti.
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