Speed Webinar gratuito di Clariscience: “I dispositivi medici in Svizzera. Quadro normativo, adempimenti operativi e dinamiche di mercato”
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“I dispositivi medici in Svizzera
Quadro normativo, adempimenti operativi e dinamiche di mercato”
QUANDO
🗓️ 24 giugno 2026
🕙 ORE 11:00
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⏳ 1 ora
DI COSA SI TRATTERÀ
A seguito del mancato rinnovo dell’Accordo di Mutuo Riconoscimento (MRA) con l’Unione Europea, la Svizzera è considerata a tutti gli effetti un “Paese Terzo” nel settore dei dispositivi medici. Nonostante il recepimento unilaterale dei requisiti del Regolamento Europeo MDR 2017/745 tramite l’Ordinanza ODmed, questo nuovo scenario richiede alle aziende un preciso allineamento burocratico e una corretta gestione dei flussi di importazione e delle registrazioni.
Questo webinar di Clariscience offre una panoramica sul sistema regolatorio elvetico, analizzando l’architettura legale attuale e le ultime evoluzioni di mercato. Verranno illustrati i ruoli e le responsabilità delle figure chiave lungo la catena di fornitura (Mandatario CH-REP, Importatore e Distributore), le condizioni di validità dei certificati CE e la gestione dei periodi transitori, offrendo anche un’introduzione all’operatività della nuova banca dati swissdamed e alla scadenza del 1° luglio 2026.
IL PROGRAMMA
– Il quadro normativo per i dispositivi medici in Svizzera
– Ruoli e Responsabilità degli Operatori Economici
– Immissione sul Mercato, Scadenze e Dispositivi Legacy
– Importare dispositivi dalla Svizzera
LA RELATRICE
Margherita Fort – Regulatory Affairs Manager
Laureata in Chimica e Tecnologia Farmaceutiche, ha completato un percorso di specializzazione in affari regolatori e ha maturato esperienza nel ruolo di Regulatory Affairs Specialist presso un’azienda produttrice di dispositivi medici a base di sostanze. Attualmente ricopre il ruolo di Regulatory Affairs Manager, fornendo supporto a fabbricanti, importatori e distributori di dispositivi medici e dispositivi medico-diagnostici in vitro.
È inoltre responsabile dell’organizzazione e della qualità dell’erogazione della formazione in ambito regolatorio, curando percorsi formativi che coniugano rigore teorico, competenze specialistiche ed efficace applicazione ai casi concreti.
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