Webinar gratuito Clariscience: documentare reclami, NC e CAPA nel SGQ per dispositivi medici
“Come documentare reclami, NC e CAPA nell’SGQ
Procedure, requisiti e buone pratiche seguendo la norma ISO 13485”
QUANDO
Martedì 10 marzo
ORE 11:00
IN DIRETTA SU ENGAGE
1 ORA
DI COSA SI TRATTERÀ
Una documentazione accurata, coerente e tracciabile dei reclami, delle Non Conformità (NC) e delle azioni correttive e preventive (CAPA) è uno degli elementi più critici per garantire la conformità di un Sistema di Gestione per la Qualità nelle aziende del settore medicale.
Il webinar di Clariscience offrirà una panoramica pratica e strutturata su come impostare, gestire e documentare in modo efficace i reclami, le non conformità (NC) e le azioni correttive e preventive (CAPA) secondo i requisiti della ISO 13485, chiarendone ruoli, flussi informativi e gestione documentale.
Durante la sessione formativa, analizzeranno i punti chiave della norma relativi ai processi di monitoraggio, controllo e miglioramento, con un focus operativo su come registrare correttamente i reclami, assicurarne la tracciabilità e garantirne l’opportuna integrazione con gli latri processi del SGQ.
A seguire approfondiranno le modalità di identificazione, classificazione e gestione delle non conformità, sottolineando gli elementi cruciali che non devono mancare.
Infine, si concluderà l’intervento illustrando i passaggi fondamentali per impostare un processo CAPA robusto, ben documentato e verificabile.
IL PROGRAMMA
- I requisiti della norma ISO 13485
- Come registrare e tracciare i reclami in modo conforme
- Non Conformità: identificazione, registrazione e gestione
- Come impostare e documentare un processo CAPA efficace
LA RELATRICE
Veronica Grigio – Quality & Regulatory Specialist
Laureata in Bioingegneria Industriale e qualificata come Lead Auditor per le norme ISO 9001 e ISO 13485, vanta una solida esperienza nel settore dei dispositivi medici (DM) e dei dispositivi medico-diagnostici in vitro (IVD).
È docente di numerosi corsi di formazione in ambito qualità e autrice di diversi articoli specialistici sugli stessi temi, coniugando conoscenze normative, esperienza pratica e capacità didattica per trasferire contenuti complessi in modo chiaro e applicabile.
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