Power Class di Clariscience “Il capitolato di fornitura: uno strumento strategico per la qualità e la conformità”
Non lasciarti sfuggire la prossima Power Class di Clariscience:
Il capitolato di fornitura: uno strumento strategico per la qualità e la conformità
Come definire requisiti chiari e gestire efficacemente i fornitori nel settore medicale
QUANDO
🗓️ Martedì 18 novembre
🕙 ORE 15:00
🖥️ IN DIRETTA SU ZOOM
⏳ 45 MINUTI
DI COSA TRATTERÀ
Il capitolato di fornitura è uno strumento strategico per garantire che i prodotti e i servizi acquistati siano conformi ai requisiti di qualità, sicurezza e performance attesi. Non si tratta solo di un documento formale, ma di un elemento chiave nella gestione efficace dei fornitori, soprattutto in un settore articolato come quello dei dispositivi medici e degli IVD.
Durante il corso, approfondiremo il ruolo del capitolato di fornitura all’interno del sistema qualità aziendale, prendendo come riferimento il gold standard del settore, la norma ISO 13485. Analizzeremo le situazioni in cui è necessario redigere un capitolato, distinguendo tra forniture critiche e non critiche, e forniremo criteri pratici per valutare quando e come utilizzarlo affinché i processi esternalizzati siano sotto controllo.
Attraverso esempi concreti e casi reali, i partecipanti acquisiranno competenze operative per strutturare un capitolato chiaro, completo e coerente con le esigenze aziendali e normative. Illustreremo i contenuti essenziali da includere, come, per citare qualche esempio, i requisiti tecnici, le modalità di controllo, i criteri di accettazione, le responsabilità e la gestione delle non conformità.
Al termine del corso, i partecipanti avranno una visione chiara e applicabile del capitolato di fornitura quale strumento di controllo e miglioramento continuo, e saranno in grado di redigere documenti robusti e funzionali, in linea con i requisiti normativi e le esigenze operative aziendali.
IL PROGRAMMA
- Ruolo del capitolato di fornitura nella gestione dei fornitori
- Quando è necessario redigere un capitolato di fornitura
- Cosa deve contenere un capitolato di fornitura efficace
LA RELATRICE
Veronica Grigio – Quality Specialist & Regulatory Specialist
Laureata in Bioingegneria industriale e qualificata come Lead Auditor per le norme ISO 9001 e ISO 13485, possiede una solida base di competenze nel settore dei dispositivi medici (DM) e dei dispositivi medico-diagnostici in vitro (IVD). Dal suo ingresso in Clariscience nel 2023 come Quality Specialist, il suo ruolo si è evoluto integrando in modo sinergico gli aspetti di Quality Assurance e Regulatory Affairs. Tra le sue responsabilità primarie rientrano la pianificazione e la conduzione di audit interni e di seconda parte, la redazione e revisione della documentazione del Sistema di Gestione per la Qualità (SGQ), nonché la comprensione e l’applicazione dei requisiti regolatori specifici per DM e IVD, contribuendo attivamente alla redazione della documentazione tecnica e alle attività formative in ambito regolatorio.
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