Speed Webinar gratuito di Clariscience:“I fornitori nel contesto dell’SGQ aziendale. Come gestirli nel rispetto dei requisiti previsti dalla ISO 13485”
Oggi desideriamo presentarti lo Speed Webinar gratuito di Clariscience:“I fornitori nel contesto dell’SGQ aziendale
Come gestirli nel rispetto dei requisiti previsti dalla ISO 13485”
QUANDO
🗓️ mercoledì 9 luglio
🕙 ORE 11:00
🖥️ IN DIRETTA SU ZOOM
⏳ 1 ORA
DI COSA SI TRATTERÀ
La gestione dei fornitori è un aspetto cruciale per le aziende che operano nel settore medicale, dove la qualità e la sicurezza dei prodotti sono essenziali e i rischi associati ad un’eventuale scelta errata o gestione inadeguata possono essere significativi: citiamo, per esempio, ritardi nella produzione o nell’assemblaggio, richiami di prodotti, eventuali danni ai pazienti, oltre alle conseguenze economiche e alla propria reputazione aziendale.
Data la crucialità di questo tema, la norma tecnica ISO 13485, gold standard internazionale – nonché armonizzata ai Regolamenti europei di prodotto (MDR/IVDR) – prescrive specifici requisiti per la selezione, la valutazione e il monitoraggio continuo dei fornitori nel contesto del Sistema di Gestione per la Qualità delle aziende del medicale.
Nel nostro Speed Webinar impareremo a differenziare i fornitori sulla base del loro ruolo e delle loro caratteristiche e percorreremo insieme l’intero processo di gestione, dalle modalità di selezione e qualifica iniziale a quelle di valutazione e monitoraggio periodico, con un focus sulla gestione di eventuali non conformità.
In un contesto tanto delicato, la scelta e la gestione adeguata dei fornitori rivestono un ruolo fondamentale per garantire che i materiali, i componenti e i servizi acquistati soddisfino gli standard richiesti, consentendo ai fabbricanti di ridurre una serie di rischi significativi, assicurare la qualità dei prodotti finiti, garantirne la conformità, e -perché no? – aumentare la propria competitività sul mercato e soddisfare i propri Clienti.
IL PROGRAMMA
- Classificazione dei fornitori
- Selezione e qualifica iniziale
- Valutazione periodica e monitoraggio continuo
- Gestione delle deviazioni
LA RELATRICE
Veronica Grigio – Quality Specialist & Regulatory Specialist
Laureata in Bioingegneria industriale e qualificata come Lead Auditor per le norme ISO 9001 e ISO 13485, possiede una solida base di competenze nel settore dei dispositivi medici (DM) e dei dispositivi medico-diagnostici in vitro (IVD).
Dal suo ingresso in Clariscience nel 2023 come Quality Specialist, il suo ruolo si è evoluto integrando in modo sinergico gli aspetti di Quality Assurance e Regulatory Affairs. Tra le sue responsabilità primarie rientrano la pianificazione e la conduzione di audit interni e di seconda parte, la redazione e revisione della documentazione del Sistema di Gestione per la Qualità (SGQ), nonché la comprensione e l’applicazione dei requisiti regolatori specifici per DM e IVD, contribuendo attivamente alla redazione della documentazione tecnica e alle attività formative in ambito regolatorio.
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