Speed Webinar gratuito di Clariscience: “PMCF in pratica: come evitare le NC più comuni – Esempi concreti per piani e report allineati alle aspettative degli ON”
Non perdere l’occasione di partecipare al prossimo Speed Webinar gratuito di Clariscience:
“PMCF in pratica: come evitare le NC più comuni – Esempi concreti per piani e report allineati alle aspettative degli ON”
QUANDO
🗓️ Giovedì 18 settembre
🕙 ORE 11:00
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⏳ 1 ORA
DI COSA SI TRATTERÀ
Il Post-Market Clinical Follow-up (PMCF) rappresenta un elemento centrale della sorveglianza post-commercializzazione, con un impatto diretto sull’aggiornamento della valutazione clinica. Tuttavia, molti fabbricanti si trovano a dover affrontare osservazioni e rilievi da parte degli Organismi Notificati, spesso a causa di piani e report PMCF carenti o contraddittori.
In questo webinar, gli esperti di Clariscience approfondiranno i rilievi più frequenti relativi sia alla pianificazione (PMCF Plan), sia alla fase di rendicontazione (PMCF Report), evidenziando le criticità più comuni: obiettivi poco chiari, metodologie deboli, assenza di analisi critica e mancata integrazione con la valutazione clinica.
Attraverso esempi pratici e casi reali, i partecipanti riceveranno spunti concreti per redigere documenti robusti, coerenti e allineati alle aspettative degli Organismi Notificati, riducendo il rischio di non conformità e ottimizzando il valore clinico e regolatorio del PMCF per trasformarlo in uno strumento strategico per l’organizzazione e non solo un obbligo di legge.
Un appuntamento utile per tutti coloro che desiderano rafforzare la propria strategia di sorveglianza clinica post-marketing e migliorare la qualità della documentazione tecnica.
IL PROGRAMMA
- Obblighi regolatori e riferimenti chiave – Allegato XIV Parte B, MDCG 2020-7 e 2020-8
- PMCF Plan: rilievi frequenti
- PMCF Report: errori comuni
- Come evitare rilievi e costruire documenti robusti
- Esempi pratici e casi reali
LA RELATRICE
Paola Gallon – Medical Writing & Scientific Communication Manager
Laureata in Chimica e Tecnologia Farmaceutiche, svolge la propria attività professionale dedicandosi alla consulenza clinico-regolatoria relativa al settore dei dispositivi medici e alla comunicazione scientifica.
Esperta delle norme tecniche del settore, ha conseguito un master in Tecnologie Farmaceutiche e attività regolatorie.
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