Non perdere l’occasione di partecipare al prossimo Speed Webinar gratuito di Clariscience: “Le prove di trasportabilità nel contesto della convalida del packaging
Di cosa si tratta e quali sono i vantaggi per le aziende del settore medicale”
QUANDO
🗓️ martedì 17 giugno
🕙 ORE 11:00
🖥️ IN DIRETTA SU ZOOM
⏳ 1 ORA
DI COSA SI TRATTERÀ
La simulazione del trasporto è un’analisi cruciale per verificare la resistenza e l’affidabilità di un sistema di imballaggio nelle reali condizioni di transito. Essa rappresenta un requisito fondamentale per la convalida dei dispositivi medici sterili, secondo quanto previsto dalla norma ISO 11607-1. Inoltre, gli standard ASTM 4169 e ISTA, sempre più richiesti dagli Organismi Notificati come prova di conformità, definiscono i metodi di test necessari per garantire la sicurezza e l’integrità dei dispositivi durante il trasporto.
Oltre a garantire il rispetto delle normative, un imballaggio ben progettato consente alle aziende di:
Durante il webinar, organizzato in collaborazione con il gruppo TÜV SÜD Italy, vedremo quali sono le normative di riferimento per le prove di trasporto, in cosa consistono, come vengono eseguite e perché sono necessarie.
In definitiva, un appuntamento imperdibile per professionisti del settore che desiderano ottimizzare i processi di validazione del packaging e garantire la conformità ai requisiti normativi.
IL PROGRAMMA
I RELATORI
Mariagiulia Biscaro – Quality Management Systems Manager – Clariscience SRL
Laureata in Scienze Giuridiche, svolge la propria attività professionale dedicandosi alla consulenza tecnica e regolatoria nell’area dei Sistemi di Gestione per la Qualità per il settore medicale. Esperta delle norme tecniche ISO 13485 e ISO 9001, ha conseguito un master in Sistemi di Gestione Integrati (qualità, sicurezza, energia e ambiente) e un master in Project Management.
Christian Mondino – Technical Coordinator e Aerospace Project Responsible – TÜV SÜD Italy
Con un’esperienza pluriennale nel settore del testing ambientale e vibrazional, ricopre il ruolo di Technical Coordinator e Aerospace Project Responsible, gestendo il coordinamento tecnico di test vibrazionali, climatici, di pyroshock e di trasportabilità, con particolare attenzione alla definizione delle priorità operative e all’analisi di fattibilità tecnica. Svolge regolarmente attività di technical review e testing, con specializzazione nelle prove vibrazionali sul campo.
Maurizio Dosio – Product Manager per il settore Industrial Product – TÜV SÜD Italy
Vanta un’esperienza decennale nel settore packaging, e, dopo aver allargato la sua formazione nel settore della sicurezza elettrica legata alla certificazione dei prodotti, ricopre il ruolo di PM valutando la fattibilità tecnica delle richieste orientate al raggiungimento della conformità dei prodotti secondo le normative vigenti.
Cosa aspetti? Iscriviti subito, i posti sono limitati!