In questo Focus Webinar, esploreremo a fondo il tema della convalida di un Software Gestionale nel contesto dei Dispositivi Medici, offrendo una panoramica ampia e dettagliata. Affronteremo le questioni introdotte nella ISO 13485, tra cui il “critical thinking”.
Durante l’evento, presenteremo il percorso da seguire per giungere a convalidare un Software Gestionale e quali attività debbano essere considerate e pianificate per gestire correttamente un Software Gestionale convalidato.
Saranno forniti esempi pratici e affronteremo le possibili problematiche che possono emergere durante la fase di convalida di un Software Gestionale.
Non perdete l’opportunità di partecipare e arricchire la vostra comprensione su questo argomento cruciale nel settore dei Dispositivi Medici.
🗓️ GIOVEDI 21 MARZO 2024
🕙 ORE 15:00
🖥️ IN DIRETTA SU ZOOM
💵 350 € (+ IVA AL 22%)
🤝 IN COLLABORAZIONE CON 𝐏𝐡𝐚.𝐒𝐞
𝗣𝗥𝗢𝗚𝗥𝗔𝗠𝗠𝗔
✅ Evoluzione normativa della Convalida in relazione alle “Software Applications” nell’ambito dei dispositivi medici
✅ La roadmap da seguire nella convalida di un Software Gestionale nell’ambito dei dispositivi medici
✅ Le milestones nella convalida: dai flussi di gestione alla convalida dei dati
✅ Valutazione delle attività on-going relative ad un software in corretto stato di convalida
✅ Case studies relativi all’implementazione di un processo di convalida di un Software Gestionale
I posti sono limitati. Iscriviti qui: https://tinyurl.com/nhkcntbr
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