Power Class di Clariscience: “SSCP: come redigere un documento chiaro, conforme e leggibile – Strategie pratiche per soddisfare i requisiti MDR e garantire la comprensibilità per clinici e pazienti”

Non lasciarti sfuggire la prossima Power Class di Clariscience:

SSCP: come redigere un documento chiaro, conforme e leggibile

Strategie pratiche per soddisfare i requisiti MDR e garantire la comprensibilità per clinici e pazienti

QUANDO

🗓️ Giovedì 16 ottobre

🕙 ORE 10:00

🖥️ IN DIRETTA SU ZOOM

⏳ 45 MINUTI

DI COSA TRATTERÀ

Il Summary of Safety and Clinical Performance (SSCP) è un documento chiave previsto dal Regolamento MDR per i dispositivi impiantabili e di classe III, con l’obiettivo di fornire informazioni chiare e accessibili sia ai professionisti sanitari sia ai pazienti. La sua redazione richiede competenze tecniche, conoscenza dei requisiti regolatori e attenzione alla leggibilità del testo.

Il corso si apre con una panoramica sulla definizione e sulle finalità del SSCP, per poi analizzare nel dettaglio quanto richiesto dalla linea guida MDCG 2019-9 Rev.1, con indicazioni pratiche su come strutturare un documento conforme.

Particolare attenzione sarà dedicata ai destinatari del SSCP: la prospettiva clinica e quella del paziente richiedono approcci comunicativi differenti, ma entrambi devono garantire chiarezza, trasparenza e comprensibilità.

La readability sarà affrontata come requisito centrale: verranno presentati strumenti e strategie per valutare e migliorare la leggibilità dei testi, con suggerimenti utili per adattare il linguaggio tecnico a un pubblico non esperto, senza perdere rigore scientifico.

Infine, saranno analizzate le criticità più frequenti nella redazione del SSCP, con esempi concreti e indicazioni operative per evitare errori e migliorare la qualità complessiva del documento.

IL PROGRAMMA

  • Definizione e finalità dello Summary of Safety and Clinical Performance (SSCP)
  • MDCG 2019-9 Rev.1: cosa viene richiesto e come strutturare un SSCP conforme
  • Destinatari del documento: prospettiva clinica e prospettiva del paziente
  • La readability come requisito chiave: strumenti e strategie per garantire la comprensibilità dei testi
  • Esempi pratici e criticità frequenti nella redazione dell’SSCP

LA RELATRICE

Valentina Tomaello – Medical Writing & Scientific Communication Coordinator

Laureata in Biotecnologie a Padova, lavora da più di 10 anni nel settore dei dispositivi medici, svolgendo attività di consulenza clinico-regolatoria su dispositivi medici e di supporto tecnico per la conduzione di indagini cliniche.

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