Tag: Requisiti MDR

Importatori e distributori di dispositivi medici che svolgono determinate attività necessarie alla commercializzazione dei prodotti nei diversi Stati membri devono prestare particolare attenzione agli obblighi previsti dal Regolamento (UE) 2017/745 (MDR).   Tra le attività disciplinate rientrano, in particolare, la traduzione delle informazioni fornite dal fabbricante, comprese etichette e istruzioni per l’uso (IFU), e il […]