Il modulo UDI/Devices della Banca Dati Europea EUDAMED rappresenta molto più di un semplice database: si tratta di un sistema gerarchico strutturato in cui la correttezza dei dati inseriti determina la conformità del dispositivo secondo i Regolamenti (UE) 2017/745 e 2017/746. Il passaggio dai database nazionali a questa piattaforma centralizzata ha modificato profondamente l’approccio […]