Tag: IVDR

Giu 16
TÜV Rheinland e il webinar gratuito per capire come integrare le richieste di cybersecurity previste dai regolamenti MDR e IVDR

Oggi, l’efficacia clinica di un dispositivo medico e la sua sicurezza informatica viaggiano sullo stesso binario.   Proteggere il software e i dati gestiti non è solo un requisito normativo, ma un elemento fondante dell’affidabilità del device.   Come integrare efficacemente le richieste di cybersecurity previste dai regolamenti MDR e IVDR nel ciclo di vita […]

Feb 11
Webinar gratuito di TÜV Rheinland per chi opera nel settore dei dispositivi medico-diagnostici in vitro

Il 24 febbraio, dalle 10.00 alle 11.15, TÜV Rheinland terrà un webinar gratuito per chi opera nel settore dei dispositivi medico-diagnostici in vitro.   Il Regolamento (UE) 2017/746 (IVDR) rappresenta un cambiamento significativo nel panorama normativo per i dispositivi medico-diagnostici in vitro. TÜV Rheinland, come Organismo Notificato, è al tuo fianco per guidarti attraverso il […]

Dic 17
Clariscience “ISO 13485 e le normative europee sui dispostivi medici: MDR E IVDR”

La norma ISO 13485 rappresenta il riferimento internazionale per i Sistemi di Gestione per la Qualità nel settore dei dispositivi medici e IVD. Con l’entrata in vigore dei regolamenti europei MDR e IVDR, il quadro normativo si è profondamente evoluto. Come interagiscono tra loro la norma ISO 13485 e i nuovi regolamenti europei? Quali sono […]