Tag: IVDR
Feb
11
Webinar gratuito di TÜV Rheinland per chi opera nel settore dei dispositivi medico-diagnostici in vitro
Il 24 febbraio, dalle 10.00 alle 11.15, TÜV Rheinland terrà un webinar gratuito per chi opera nel settore dei dispositivi medico-diagnostici in vitro. Il Regolamento (UE) 2017/746 (IVDR) rappresenta un cambiamento significativo nel panorama normativo per i dispositivi medico-diagnostici in vitro. TÜV Rheinland, come Organismo Notificato, è al tuo fianco per guidarti attraverso il […]
Dic
17
Clariscience “ISO 13485 e le normative europee sui dispostivi medici: MDR E IVDR”
La norma ISO 13485 rappresenta il riferimento internazionale per i Sistemi di Gestione per la Qualità nel settore dei dispositivi medici e IVD. Con l’entrata in vigore dei regolamenti europei MDR e IVDR, il quadro normativo si è profondamente evoluto. Come interagiscono tra loro la norma ISO 13485 e i nuovi regolamenti europei? Quali sono […]