Tag: IVD

Si è conclusa l’edizione 2026 di MDG Health Matters, organizzata da Complifegroup, che ha riunito a Bologna Autorità Competenti, Organismi Notificati, Enti e i principali attori dell’industria MedTech e IVD.   Per RQS Med Consulting si è trattato di un importante momento di confronto su alcuni dei temi più rilevanti per il settore, in particolare […]

La conformità dei dispositivi medico-diagnostici in vitro passa attraverso una documentazione tecnica completa e strutturata. In accordo al Regolamento (UE) 2017/746 e ai suoi allegati pertinenti, il fascicolo tecnico rappresenta lo strumento fondamentale per dimostrare la conformità ai requisiti generali di sicurezza e prestazioni, spiega RQS Med Consulting   La documentazione deve includere elementi essenziali […]